- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01135121
Rolle af diafragma træthed i fravænning fra mekanisk ventilation
9. juni 2015 opdateret af: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Pilotundersøgelse af membrantræthedens rolle ved fravænning fra mekanisk ventilation
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om mellemgulvet udvikler kontraktil træthed under et fravænningsforsøg, og om dette er forbundet med fravænningssvigt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525GA
- Rekruttering
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Kontakt:
- Leo Heunks, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 24 3617273
- E-mail: L.Heunks@ic.umcn.nl
-
Underforsker:
- Jonne Doorduin, Msc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU-patienter fravænning fra mekanisk ventilation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- mekanisk ventilation i mindst 3 dage
- den behandlende læge vurderer, at patienten er klar til at blive vænnet fra ventilatoren
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende muskelsygdom (medfødt eller erhvervet) eller sygdomme/lidelser, der vides at være forbundet med myopati, herunder autoimmune sygdomme.
- øvre luftvejs-/esophageal patologi (dvs. nylig operation, esophageal varicer, diafragmabrok)
- nylig (< 1 måned) næseblødning
- phrenic nerve læsioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Fravænningsfejl
|
Succes med fravænning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diafragmaens træthed
Tidsramme: Flere målinger inden for 24 timer efter start af fravænningsforsøg
|
Flere målinger inden for 24 timer efter start af fravænningsforsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2010
Først opslået (Skøn)
2. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wean1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .