- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01135121
Papel de la fatiga del diafragma en el destete de la ventilación mecánica
9 de junio de 2015 actualizado por: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Estudio piloto sobre el papel de la fatiga del diafragma en el destete de la ventilación mecánica
El propósito de este estudio es determinar si el diafragma desarrolla fatiga contráctil durante una prueba de destete y si esto está asociado con el fracaso del destete.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525GA
- Reclutamiento
- Radboud University Nijmegen Medical Center
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Contacto:
- Leo Heunks, MD, PhD
- Número de teléfono: +31 24 3617273
- Correo electrónico: L.Heunks@ic.umcn.nl
-
Sub-Investigador:
- Jonne Doorduin, Msc
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la UCI que abandonan la ventilación mecánica
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- ventilación mecánica durante al menos 3 días
- el médico tratante juzga que el paciente está listo para desconectarse del ventilador
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- enfermedad muscular preexistente (congénita o adquirida) o enfermedades/trastornos que se sabe que están asociados con la miopatía, incluidas las enfermedades autoinmunes.
- vía aérea superior / patología esofágica (es decir, cirugía reciente, várices esofágicas, hernia diafragmática)
- sangrado nasal reciente (< 1 mes)
- lesiones del nervio frénico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Fracaso del destete
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Éxito del destete
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fatigabilidad del diafragma
Periodo de tiempo: Múltiples mediciones dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la prueba de destete
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Múltiples mediciones dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la prueba de destete
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wean1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .