- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01135121
Rolle der Zwerchfellermüdung bei der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
9. Juni 2015 aktualisiert von: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Pilotstudie zur Rolle der Zwerchfellermüdung bei der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Zwerchfell während eines Entwöhnungsversuchs eine kontraktile Ermüdung entwickelt und ob dies mit einem Entwöhnungsversagen verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525GA
- Rekrutierung
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Kontakt:
- Leo Heunks, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 24 3617273
- E-Mail: L.Heunks@ic.umcn.nl
-
Unterermittler:
- Jonne Doorduin, Msc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Intensivpatienten, die von der mechanischen Beatmung entwöhnt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- mechanische Beatmung für mindestens 3 Tage
- Der behandelnde Arzt beurteilt den Patienten als bereit für die Entwöhnung vom Beatmungsgerät
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende Muskelerkrankungen (angeboren oder erworben) oder Krankheiten/Störungen, die bekanntermaßen mit Myopathie in Zusammenhang stehen, einschließlich Autoimmunerkrankungen.
- Pathologie der oberen Atemwege/Speiseröhre (d. h. kürzliche Operation, Ösophagusvarizen, Zwerchfellhernie)
- kürzliche (< 1 Monat) Nasenblutung
- Läsionen des Nervus phrenicus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Entwöhnungsfehler
|
|
Entwöhnung gelingt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ermüdbarkeit des Zwerchfells
Zeitfenster: Mehrere Messungen innerhalb von 24 Stunden nach Beginn des Entwöhnungsversuchs
|
Mehrere Messungen innerhalb von 24 Stunden nach Beginn des Entwöhnungsversuchs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Wean1
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