- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01135121
Ruolo dell'affaticamento del diaframma nello svezzamento dalla ventilazione meccanica
9 giugno 2015 aggiornato da: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Studio pilota sul ruolo dell'affaticamento del diaframma nello svezzamento dalla ventilazione meccanica
Lo scopo di questo studio è determinare se il diaframma sviluppa affaticamento contrattile durante una prova di svezzamento e se questo è associato al fallimento dello svezzamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525GA
- Reclutamento
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Contatto:
- Leo Heunks, MD, PhD
- Numero di telefono: +31 24 3617273
- Email: L.Heunks@ic.umcn.nl
-
Sub-investigatore:
- Jonne Doorduin, Msc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in terapia intensiva svezzati dalla ventilazione meccanica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- ventilazione meccanica per almeno 3 giorni
- il medico curante giudica il paziente pronto per essere svezzato dal ventilatore
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- malattia muscolare preesistente (congenita o acquisita) o malattie/disturbi noti per essere associati a miopatia comprese le malattie autoimmuni.
- patologia delle vie aeree superiori/esofagee (es. chirurgia recente, varici esofagee, ernia diaframmatica)
- sanguinamento nasale recente (<1 mese).
- lesioni del nervo frenico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Fallimento dello svezzamento
|
|
Successo dello svezzamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Faticabilità del diaframma
Lasso di tempo: Misurazioni multiple entro 24 ore dall'inizio della prova di svezzamento
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Misurazioni multiple entro 24 ore dall'inizio della prova di svezzamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wean1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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