- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01135121
De rol van diafragmamoeheid bij het ontwennen van mechanische ventilatie
9 juni 2015 bijgewerkt door: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Pilotstudie naar de rol van diafragmamoeheid bij het ontwennen van mechanische ventilatie
Het doel van deze studie is om te bepalen of het middenrif contractiele vermoeidheid ontwikkelt tijdens een speenproef en of dit verband houdt met speenfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525GA
- Werving
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Contact:
- Leo Heunks, MD, PhD
- Telefoonnummer: +31 24 3617273
- E-mail: L.Heunks@ic.umcn.nl
-
Onderonderzoeker:
- Jonne Doorduin, Msc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
IC-patiënten ontwennen van mechanische beademing
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- mechanische ventilatie gedurende minimaal 3 dagen
- de behandelend arts oordeelt dat de patiënt klaar is om van de ventilator te worden gespeend
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- pre-existente spierziekte (aangeboren of verworven) of ziekten/stoornissen waarvan bekend is dat ze verband houden met myopathie, waaronder auto-immuunziekten.
- bovenste luchtweg / slokdarmpathologie (d.w.z. recente operatie, slokdarmvarices, hernia diafragmatica)
- recente (< 1 maand) neusbloeding
- laesies van de nervus phrenicus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mislukking van het spenen
|
|
Succesvol spenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermoeidheid van het diafragma
Tijdsspanne: Meerdere metingen binnen 24 uur na start speenproef
|
Meerdere metingen binnen 24 uur na start speenproef
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Wean1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .