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Rôle de la fatigue du diaphragme dans le sevrage de la ventilation mécanique

9 juin 2015 mis à jour par: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

Étude pilote sur le rôle de la fatigue du diaphragme dans le sevrage de la ventilation mécanique

Le but de cette étude est de déterminer si le diaphragme développe une fatigue contractile lors d'un essai de sevrage et si cela est associé à un échec du sevrage.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pays-Bas
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525GA
    - Recrutement
    - Radboud University Nijmegen Medical Center
    - Contact:
      
      Leo Heunks, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +31 24 3617273
      
      E-mail: L.Heunks@ic.umcn.nl
    - Sous-enquêteur:
      
      Jonne Doorduin, Msc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en soins intensifs sevrés de la ventilation mécanique

La description

Critère d'intégration:

âge > 18 ans
ventilation mécanique pendant au moins 3 jours
le médecin traitant juge que le patient est prêt à être sevré du ventilateur
consentement éclairé

Critère d'exclusion:

maladie musculaire préexistante (congénitale ou acquise) ou maladies/troubles connus pour être associés à la myopathie, y compris les maladies auto-immunes.
voies respiratoires supérieures / pathologie oesophagienne (c.-à-d. chirurgie récente, varices oesophagiennes, hernie diaphragmatique)
saignement nasal récent (< 1 mois)
lésions du nerf phrénique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Échec du sevrage
Succès du sevrage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Fatiguabilité du diaphragme Délai: Mesures multiples dans les 24 heures suivant le début de l'essai de sevrage	Mesures multiples dans les 24 heures suivant le début de l'essai de sevrage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Nijmegen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité