- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01135121
Roll av diafragmantrötthet vid avvänjning från mekanisk ventilation
9 juni 2015 uppdaterad av: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Pilotstudie om rollen av diafragmantrötthet vid avvänjning från mekanisk ventilation
Syftet med denna studie är att avgöra om diafragman utvecklar kontraktil trötthet under ett avvänjningsförsök och om detta är associerat med avvänjningsfel.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525GA
- Rekrytering
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Kontakt:
- Leo Heunks, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 24 3617273
- E-post: L.Heunks@ic.umcn.nl
-
Underutredare:
- Jonne Doorduin, Msc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ICU-patienter som avvänjs från mekanisk ventilation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- mekanisk ventilation i minst 3 dagar
- den behandlande läkaren bedömer att patienten är redo att avvänjas från ventilatorn
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- redan existerande muskelsjukdom (medfödd eller förvärvad) eller sjukdomar/störningar som vet vara associerade med myopati inklusive autoimmuna sjukdomar.
- övre luftvägar/esofaguspatologi (dvs. nyligen genomförd operation, esofagusvaricer, diafragmabråck)
- nyligen (< 1 månad) näsblödning
- freniska nervskador
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Avvänjningsfel
|
|
Avvänjningsframgång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utmattning av diafragman
Tidsram: Flera mätningar inom 24 timmar efter start av avvänjningsförsök
|
Flera mätningar inom 24 timmar efter start av avvänjningsförsök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Wean1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .