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Papel da Fadiga do Diafragma no Desmame da Ventilação Mecânica

9 de junho de 2015 atualizado por: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

Estudo Piloto sobre o Papel da Fadiga do Diafragma no Desmame da Ventilação Mecânica

O objetivo deste estudo é determinar se o diafragma desenvolve fadiga contrátil durante uma tentativa de desmame e se isso está associado à falha do desmame.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Holanda
- Gelderland
  - Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525GA
    - Recrutamento
    - Radboud University Nijmegen Medical Center
    - Contato:
      
      Leo Heunks, MD, PhD
      
      Número de telefone: +31 24 3617273
      
      E-mail: L.Heunks@ic.umcn.nl
    - Subinvestigador:
      
      Jonne Doorduin, Msc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de UTI em desmame da ventilação mecânica

Descrição

Critério de inclusão:

idade > 18 anos
ventilação mecânica por pelo menos 3 dias
o médico assistente julga que o paciente está pronto para ser desmamado do ventilador
consentimento informado

Critério de exclusão:

doença muscular pré-existente (congénita ou adquirida) ou doenças/distúrbios sabidamente associados a miopatia incluindo doenças auto-imunes.
via aérea superior/patologia esofágica (ou seja, cirurgia recente, varizes esofágicas, hérnia diafragmática)
sangramento nasal recente (< 1 mês)
lesões do nervo frênico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Falha de desmame
Sucesso de desmame

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Fatigabilidade do diafragma Prazo: Medições múltiplas dentro de 24 horas após o início do teste de desmame	Medições múltiplas dentro de 24 horas após o início do teste de desmame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Center Nijmegen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ