Role únavy bránice při odvykání od mechanické ventilace
9. června 2015 aktualizováno: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Pilotní studie o úloze únavy bránice při odvykání od mechanické ventilace
Účelem této studie je určit, zda se u bránice během pokusu o odstavení vyvine kontraktilní únava a zda je to spojeno se selháním odvykání.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Leo Heunks, MD, PhD
- Telefonní číslo: +31 24 3617273
- E-mail: L.Heunks@ic.umcn.nl
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525GA
- Nábor
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Kontakt:
- Leo Heunks, MD, PhD
- Telefonní číslo: +31 24 3617273
- E-mail: L.Heunks@ic.umcn.nl
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jonne Doorduin, Msc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na JIP odstavení od mechanické ventilace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- mechanické větrání po dobu nejméně 3 dnů
- ošetřující lékař usoudí, že pacient je připraven na odstavení od ventilátoru
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- preexistující svalové onemocnění (vrozené nebo získané) nebo onemocnění/poruchy, o kterých je známo, že jsou spojeny s myopatií, včetně autoimunitních onemocnění.
- patologie horních cest dýchacích / jícnu (tj. nedávná operace, jícnové varixy, brániční kýla)
- nedávné (< 1 měsíc) krvácení z nosu
- léze bráničního nervu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Selhání při odstavení
|
|
Úspěšné odstavení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Únavnost bránice
Časové okno: Vícenásobná měření během 24 hodin po zahájení pokusu o odstavení
|
Vícenásobná měření během 24 hodin po zahájení pokusu o odstavení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wean1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .