- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01135121
Rollen til diafragmatretthet i avvenning fra mekanisk ventilasjon
9. juni 2015 oppdatert av: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Pilotstudie om rollen til diafragmautmattelse ved avvenning fra mekanisk ventilasjon
Hensikten med denne studien er å finne ut om diafragma utvikler kontraktil tretthet under et avvenningsforsøk og om dette er assosiert med avvenningssvikt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525GA
- Rekruttering
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Leo Heunks, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 24 3617273
- E-post: L.Heunks@ic.umcn.nl
-
Underetterforsker:
- Jonne Doorduin, Msc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ICU-pasienter som avvennes fra mekanisk ventilasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- mekanisk ventilasjon i minst 3 dager
- den behandlende legen vurderer at pasienten er klar til å bli avvent fra respiratoren
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- eksisterende muskelsykdom (medfødt eller ervervet) eller sykdommer/lidelser vet å være assosiert med myopati inkludert autoimmune sykdommer.
- øvre luftveier/øsofaguspatologi (dvs. nylig operasjon, esophageal varices, diafragmabrokk)
- nylig (< 1 måned) neseblødning
- phrenic nerve lesjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Avvenningssvikt
|
|
Suksess for avvenning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utmatting av diafragma
Tidsramme: Flere målinger innen 24 timer etter start av avvenningsforsøk
|
Flere målinger innen 24 timer etter start av avvenningsforsøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Wean1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .