Multicenter, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse af mometasonfuroat-næsespray hos pædiatriske forsøgspersoner med flerårig allergisk rhinitis (undersøgelse P06332)

Inklusionskriterier:

• Pædiatriske forsøgspersoner med perennial allergisk rhinitis, som opfylder alle følgende hovedkriterier:

  • Personer med symptomer på flerårig allergisk rhinitis af moderat til svær grad efter observationsperioden for forbehandlingen.
  • Forsøgspersoner bekræftet at være allergiske over for ikke-sæsonbestemte miljøantigener (f.eks. husstøvmide-antigen).
  • Mandlige eller kvindelige ambulante patienter i alderen 5 til 15 år på tidspunktet for afgivelse af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Emner, for hvem et af nedenstående hovedudelukkelseskriterier er gældende, vil ikke blive registreret i denne undersøgelse.

  • Forsøgspersoner med samtidig eksisterende tuberkuløs sygdom eller infektion i nedre luftveje og forsøgspersoner, der har en nasopharyngolaryngeal infektion (akut øvre luftvejsinfektion, akut pharyngolaryngitis eller akut tonsillitis osv.), som kræver behandling på registreringstidspunktet.
  • Personer med sameksisterende infektioner eller systemisk mykose, for hvilke der ikke findes effektive antibiotika
  • Forsøgspersoner med gentagen næseblod
  • Forsøgspersoner, der har sår i næseskillevæggen, næseoperationer eller næsetraumer, som ikke er helet
  • Personer med svær lever-, nyre-, hjerte-, hæmatologisk sygdom, diabetes mellitus, hypertension eller andre alvorlige samtidige sygdomme, og hvis almene tilstand er dårlig
  • Personer med komplikation af vasomotorisk rhinitis eller eosinofil rhinitis.
  • Personer med nasale tilstande (infektiøs bihulebetændelse, hypertrofisk rhinitis, akut eller kronisk rhinitis, næsepolypper, septalafvigelse osv.), som kan interferere med evalueringen af ​​undersøgelseslægemidlets effektivitet.