Estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo de spray nasal de furoato de mometasona em indivíduos pediátricos com rinite alérgica perene (estudo P06332)

Critério de inclusão:

• Indivíduos pediátricos com rinite alérgica perene que satisfaçam todos os seguintes critérios principais:

  • Indivíduos com sintomas de rinite alérgica perene de grau moderado a grave, após o período de observação pré-tratamento.
  • Indivíduos confirmados como alérgicos a antígenos ambientais não sazonais (por exemplo, antígeno de ácaro da poeira doméstica).
  • Pacientes ambulatoriais do sexo masculino ou feminino com idade entre 5 e 15 anos no momento do consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Indivíduos para os quais qualquer um dos principais critérios de exclusão abaixo é aplicável não serão registrados neste estudo.

  • Indivíduos com doença tuberculosa coexistente ou infecção do trato respiratório inferior e indivíduos com infecção nasofaringolaríngea (infecção aguda do trato respiratório superior, faringolaringite aguda ou amigdalite aguda, etc.) que requerem tratamento no momento do registro
  • Indivíduos com infecções coexistentes ou micose sistêmica para as quais não existem antibióticos eficazes
  • Indivíduos com epistaxe repetida
  • Indivíduos com úlceras do septo nasal, cirurgia nasal ou trauma nasal, que não cicatrizaram
  • Indivíduos com doença hepática, renal, cardíaca, hematológica grave, diabetes mellitus, hipertensão ou outras doenças coexistentes graves e cujo estado geral é ruim
  • Indivíduos com complicação de rinite vasomotora ou rinite eosinofílica.
  • Indivíduos com condições nasais (sinusite infecciosa, rinite hipertrófica, rinite aguda ou crônica, pólipos nasais, desvio de septo, etc.) que possam interferir na avaliação da eficácia do medicamento em estudo.