Multizentrische, doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie mit Mometasonfuroat-Nasenspray bei pädiatrischen Probanden mit ganzjähriger allergischer Rhinitis (Studie P06332)

Einschlusskriterien:

• Kinder und Jugendliche mit ganzjähriger allergischer Rhinitis, die alle der folgenden Hauptkriterien erfüllen:

  • Patienten mit Symptomen einer perennierenden allergischen Rhinitis von mittlerem bis schwerem Ausmaß nach dem Beobachtungszeitraum vor der Behandlung.
  • Probanden mit bestätigter Allergie gegen nicht saisonale Umweltantigene (z. B. Hausstaubmilben-Antigen).
  • Männliche oder weibliche ambulante Patienten im Alter von 5 bis 15 Jahren zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, auf die eines der nachstehenden Hauptausschlusskriterien zutrifft, werden nicht in diese Studie aufgenommen.

  • Patienten mit gleichzeitig bestehender Tuberkuloseerkrankung oder Infektion der unteren Atemwege und Patienten mit einer nasopharyngolaryngealen Infektion (akute Infektion der oberen Atemwege, akute Pharyngolaryngitis oder akute Tonsillitis usw.), die zum Zeitpunkt der Registrierung behandelt werden muss
  • Patienten mit gleichzeitig bestehenden Infektionen oder systemischer Mykose, für die es keine wirksamen Antibiotika gibt
  • Themen mit wiederholter Epistaxis
  • Patienten mit Geschwüren der Nasenscheidewand, Nasenoperationen oder Nasentrauma, die nicht geheilt sind
  • Personen mit schweren Leber-, Nieren-, Herz-, hämatologischen Erkrankungen, Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder anderen schwerwiegenden Begleiterkrankungen und deren Allgemeinzustand schlecht ist
  • Personen mit Komplikationen bei vasomotorischer Rhinitis oder eosinophiler Rhinitis.
  • Probanden mit Nasenerkrankungen (infektiöse Sinusitis, hypertrophe Rhinitis, akute oder chronische Rhinitis, Nasenpolypen, Septumdeviation usw.), die die Bewertung der Wirksamkeit des Studienmedikaments beeinträchtigen können.