- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04003064
Tungmetallers indflydelse på tidlig graviditet gennem oxidativ stress
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra 1. maj 2019 er patienter med diagnosen spontan abort optaget i kohorten, eksklusionskriterierne var: ikke langtidsboende i Peking; Upraktisk at følge op; Langsigtet stofbrug; Kejsersnit ar graviditet og anden højrisiko graviditet; Diagnose af graviditet ud over 12 uger.
I kohorten af patienter, der opfyldte kriterierne, blev der på indlæggelsesdagen taget 3 ml fuldblod intravenøst og 5 ml urin til curettage og sugning, og niveauerne af tungmetaller blev testet. En del af villi-vævet blev sendt til genetisk testning, og resultaterne blev sporet. Derudover blev ca. 10 g villivæv frosset til test. Patienter med normale genetiske resultater af villi-væv vil få villusprøver til at gennemgå detektion af oxidativt stressniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Peking, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Xinyan Liu
- Telefonnummer: 01069156699 01069156699
- E-mail: cristinaO@163.com
-
Kontakt:
- Ou Jie
- Telefonnummer: 01069156699 01069156699
- E-mail: cristinaO@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Ekskluderingskriterier:
ikke langtidsboende i Peking; Upraktisk at følge op; Langsigtet stofbrug; Kejsersnit ar graviditet og anden højrisiko graviditet; Diagnose af graviditet ud over 12 uger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) længden af fosterknoppen er lig med eller større end 7 mm, og der er ingen hjerteaktivitet; 2) den maksimale zh-diameter af graviditetssækken er lig med eller større end 25 mm, og der er ingen føtalt hjerteslag; 3) et embryo uden hjerteslag efter 2 uger eller mere efter ultralydsundersøgelse, der viser en graviditetssæk uden blommesæk; 4) embryoner uden hjerteslag i 11 dage eller længere efter ultrasonografi viste blommesækken som en type graviditetssæk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oxidens stressniveau
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Xinyan U Liu, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HML2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .