Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at identificere kliniske, billeddiagnostiske og biologiske markører for Parkinsons sygdomsprogression (PPMI)

13. november 2023 opdateret af: Ken Marek, MD

Parkinson's Progression Markers Initiative (PPMI)

Dette er en observationel, multi-center undersøgelse for at vurdere progression af kliniske træk, billeddannelse og biologiske biomarkører i Parkinsons sygdom (PD) patienter sammenlignet med raske kontroller (HC) og i PD patient subtyper.

Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere kliniske, billeddannende og biologiske markører for PD-progression til brug i kliniske forsøg med sygdomsmodificerende terapier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ændring 14 - 26. marts 2018 Revideret for at afspejle implementeringen af ​​PPMI Wearables og Sensor Study Companion Protocol

Ændring 13 - 20. nov. 2017 Forlængelse af studievarighed indtil 2023 for alle kohorter (undtagen genetisk register).

Ændring 12 - 01-jun-2017 Planlagt prøvedato forlænget til 30. september 2020 Ophør af nye tilmeldinger til Genetic Registry for LRRK2- og GBA-emner Tilføjet sensor - PPMI Companion Study Tillad samtykke til at dele kontaktoplysninger med FOUND-teamet ved ethvert besøg. Inkorporering af Parkinsons Disease Risk Factor Questionnaire (PD-RFQ) i FOUND.

Ændring 11 - 01-apr-2016 Tilføjet indsamling af perifere mononukleære blodceller (PBMC) fra blodprøver ved midlertidige besøg.

Tilføjelse af PPMI Pathology Core/PPMI Brain and Tissue Bank Tilføjelse af Gait Assessment Companion Study (Vælg PPMI-steder - Kun genetisk kohorte) Testning for yderligere GBA-mutationer - tidligere test involverede kun testning for GBA N370S-mutationen; dog vil test fremover omfatte tests for yderligere GBA-mutationer, der er identificeret som værende forbundet med visse herkomster.

Ændring 10 - 05-okt-2015 Forlænget studieperiode for PD og sunde kontrolpersoner gennem 8 år. For prodromale forsøgspersoner (RBD og Hyposmic) tilføjet iPSC ledsagerundersøgelse.

Ændring 9 - 01-Nov-2014 Tilføjelse af GBA hele vejen igennem for at dokumentere yderligere test for GBA-mutation. Tildeling af emner i genetisk kohorte og genetisk register revideret for at tage højde for inklusion af GBA-fag.

Ændring 8 - 12. maj 2014 ledsageprotokoller: hudbiopsi/stamcelle; Amyloid Imaging 18F Florbetaben; Slægtshistorisk delstudie; FUNDET i PPMI-registret. Mere detaljeret beskrivelse af nye procedurer, herunder: Forhåndsdirektiv for klinisk forskningsdeltagelse; Forlængelse af studieperioden (for SWEDD'er med positive scanninger på Yr. 2) ved at fortsætte eller geninvitere til at studere og følges (i henhold til PD-personer til og med måned 60); Objektiv Parkinson Disease Measurement (OPDM) fingertapmåling.

Ændring 7 - 14-okt-2013 Pre-Screening Prodromal - RBD-afklaringer Pre-Screening Genetic Cohort - afklaret Vurderinger/tests afklaret, herunder tilføjelse af samtykke (eller tilbagetrækning af samtykke, hvis det er relevant) for fremtidig kontakt om fremtidige undersøgelser og PD-familiehistorie dataindsamling for genetiske kohortepersoner som udvalgte besøg.

Ændring 6 - 29. maj 2013 Genetics Coordination Core er tilføjet til undersøgelse. GCC omfattede genetiske kohorte PD emner, genetiske kohorte upåvirkede emner og genetiske register emner.

Ændring 5 - 27. nov. 2012 Olfaktoriske og RBD-emner tilføjet som den prodromale kohorte.

Ændring 4 - 30-mars-2012 Tilføjelse af 18F-AV-133 VMAT-2 PET-billeddannelse for deltagende amerikanske websteder og Australien. (Se 18F-AV-133-PPMI ledsagende protokol).

Antallet af websteder steg fra 21 til 24. Tilføjelse af kognitiv kategorisering og diagnostiske egenskabsvurderinger.

Ændring 3 - 15. juli-2011 Tilføjelse af SWEDD-fag til studiedesign. Rådgivning om blodprøvetagning for at indsamle forskningsprøver i fastende tilstand.

Ændring 2 - 19-maj-2011 Ændret besøgsvindue fra 30 dage til 45 dage, for at baseline-besøget skal afsluttes.

Afsnit om DAT og SPECT Imaging - afsnit ændret til at tage højde for forsøgspersonens rejse til Institut for Neurodegenerative Lidelser for at udføre SPECT-scanning og injektion af enten DaTSCAN eller BCIT.

Hovedprotokol - PPMI vil være et femårigt naturhistorisk studie (minimum 3 års involvering for hvert individ) af de novo idiopatiske PD-patienter og raske kontroller. Denne undersøgelse vil også omfatte en SWEDD (emner uden bevis for dopaminergt underskud) og prodromale populationer.

Alle forsøgspersoner vil blive grundigt vurderet ved baseline og hver tredje til sjette måned derefter. Forsøgspersonerne vil gennemgå kliniske (motoriske, neuropsykiatriske og kognitive) og billeddiagnostiske vurderinger og vil donere blod, urin og cerebral spinalvæske (CSF). En blodprøve for DNA vil blive indsamlet. Data vil blive indsamlet af hvert sted under ensartet etablerede protokoller, og data vil blive analyseret og opbevaret på udpegede kernefaciliteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

952

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Sydney, Australien, NSW2109
        • Macquarie University
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0NN
        • Imperial College London
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • Banner Research Institute
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0948
        • University of California San Diego
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • University of California, San Francisco
      • Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94085
        • The Parkinson's Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Parkinson's Disease& Movement Disorder Center of Boca Raton
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Emory University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • John Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati/Cincinnati Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health &Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Univ of Washington and VA Puget Sound Health Care System
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hospital Pitié-Salpêtrière
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11523
        • Foundation for Biomedical Research of the Academy of Athens
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Università Federico II
      • Salerno, Italien, 84131
        • University of Salerno
  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7006
        • St. Olavs Hospital
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • San Sebastian, Spanien, 20014
        • Hospital Donostia
  • Tyskland
      • Kassel, Tyskland, 34128
        • Paracelsus-Elena Klinik
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University of Tuebingen
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Innsbruck Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer med Parkinsons sygdom (PD):

  • En diagnose af Parkinsons sygdom i 2 år eller mindre ved screening.
  • Bekræftelse fra billeddiagnostisk kerne, at screening af DAT-scanning er i overensstemmelse med dopamin-transportør-deficit, eller hvis relevant en VMAT-2 PET-scanning, der stemmer overens med vesikulær monoamin-transportør-deficit.
  • Forventes ikke at kræve PD-medicin med mindst 6 måneder fra baseline.
  • Mand eller kvinde 30 år eller ældre på tidspunktet for PD-diagnose.

Sund kontrol (HC) emner:

• Mand eller kvinde i alderen 30 år eller ældre ved screening.

Ekskluderingskriterier:

Personer med Parkinsons sygdom (PD):

  • Tager i øjeblikket levodopa, dopaminagonister, MAO-B-hæmmere, amantadin eller anden PD-medicin.
  • Har taget levodopa, dopaminagonister, MAO-B-hæmmere eller amantadin inden for 60 dage efter baseline.
  • Har taget levodopa eller dopaminagonister før baseline i mere end i alt 60 dage.
  • Modtog et af følgende lægemidler, der kunne interferere med DAT-billeddannelse: Neuroleptika, metoclopramid, alfa-methyldopa, methylphenidat, reserpin eller amfetaminderivat inden for 6 måneder efter screening.
  • Nuværende behandling med antikoagulantia (f.eks. coumadin, heparin), der kan udelukke sikker fuldførelse af lumbalpunkturen.

Hvis det er relevant, tager i øjeblikket medicin, der vides at forårsage QT-forlængelse, eller som i øjeblikket tager tetrabenazin (TBZ eller amfetamin-type medicin.

  • Tilstand, der udelukker sikker udførelse af rutinemæssig lumbalpunktur, såsom prohibitiv lumbal spinalsygdom, blødende diatese eller klinisk signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
  • Brug af forsøgslægemidler inden for 60 dage før baseline (kosttilskud taget uden for et klinisk forsøg er ikke udelukkende, f.eks. coenzym Q10).

Sund kontrol (HC) emner:

  • Aktuel eller aktiv neurologisk lidelse.
  • Førstegradsslægtning med idiopatisk PD (forælder, søskende, barn).
  • MoCA-score < 26.
  • Modtog et af følgende lægemidler, der kunne interferere med DAT-billeddannelse: Neuroleptika, metoclopramid, alfa-methyldopa, methylphenidat, reserpin eller amfetaminderivat inden for 6 måneder efter screening.

Hvis det er relevant, tager i øjeblikket medicin, der vides at forårsage QT-forlængelse, eller som i øjeblikket tager medicin af tetrabenazin (TBZ) eller amfetamintypen.

  • Nuværende behandling med antikoagulantia (f.eks. coumadin, heparin), der kan udelukke sikker fuldførelse af lumbalpunkturen.
  • Tilstand, der udelukker sikker udførelse af rutinemæssig lumbalpunktur, såsom prohibitiv lumbal spinalsygdom, blødende diatese eller klinisk signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
  • Brug af andre forsøgslægemidler inden for 60 dage før baseline (kosttilskud taget uden for et klinisk forsøg er ikke udelukkende, f.eks. coenzym Q10).

SWEDD Emner:

Alle PD-kriterier gælder som ovenfor, bortset fra at en SWEDD-person skal have bekræftelse fra billeddiagnostisk kerne, at screening af dopamintransportør SPECT-scanning ikke viser tegn på dopamintransporter-deficit, eller hvis det er relevant, viser en VMAT-2 PET-scanning ingen tegn på vesikulær monoamintransporter-deficit.

Prodromale emner:

Inklusionskriterier (Prodromale emner) 4.2.7.1. Emner skal have mindst én af følgende egenskaber:

Hyposmi:

  1. Mand eller kvinde i alderen 60 år eller ældre
  2. Bekræftelse fra olfaktorisk kerne, at olfaction som bestemt af UPSIT er på eller under den 10. percentil efter alder og køn

REM-adfærdsforstyrrelse (RBD):

  1. Mand eller kvinde i alderen 60 år eller ældre
  2. Bekræftelse fra søvnkernen, at forsøgspersonens polysomnografi (PSG) opfylder kriterierne for RBD

LRRK2:

  1. Mand eller kvinde i alderen 60 år eller ældre
  2. Skriftlig bekræftelse eller dokumentation fra testfaciliteten for, at personen er LRRK2 mutationspositiv 4.2.7.2. Bekræftelse fra billeddiagnostisk kerne, at screening af dopamintransportør SPECT-scanning aflæses som kvalificeret (se nedenfor). Omkring 80 forsøgspersoner vil have en række DAT-underskud svarende til forsøgspersoner med tidlig PD (mildt til moderat DAT-underskud). Omkring 20 forsøgspersoner vil blive udvalgt uden DAT-underskud eller minimalt DAT-underskud svarende til dem med mild til moderat DAT-underskud i alder, køn og risikoprofil. 4.2.7.3. Evne til at give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med Good Clinical Practice (GCP), International Conference on Harmonization (ICH) og lokale regler. 4.2.7.4. Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, nødvendige undersøgelsesprocedurer og laboratorietests. 4.2.7.5. Kvinder må ikke være gravide, ammende eller planlægge graviditet i løbet af undersøgelsen. Inkluderer en negativ uringraviditetstest på dagen for screeningsscanningen før injektion (DaTSCAN).

Eksklusionskriterier (Prodromale emner)

  1. Aktuel eller aktiv klinisk signifikant neurologisk lidelse eller psykiatrisk lidelse (efter efterforskerens mening).
  2. GDS-score større end eller lig med 10 (GDS-score på 5 - 9 kræver efterforskers skøn for at deltage i undersøgelsen).
  3. STAI-formular Y-1, der er større end eller lig med 54, kræver efterforskers skøn for at deltage i undersøgelsen.
  4. En klinisk diagnose af demens63 som bestemt af investigator (bilag 1).
  5. En klinisk diagnose af Parkinsons sygdom ved screeningsbesøget som bestemt af investigator.
  6. Modtog et eller flere af følgende lægemidler, der kunne interferere med dopamintransporter SPECT-billeddannelse: Neuroleptika, metoclopramid, alfa-methyldopa, methylphenidat, reserpin eller amfetaminderivat inden for 6 måneder efter screening.
  7. Nuværende behandling med antikoagulantia (f.eks. coumadin, heparin), der kan udelukke sikker fuldførelse af lumbalpunkturen.
  8. Tilstand, der udelukker sikker udførelse af rutinemæssig lumbalpunktur, såsom prohibitiv lumbal spinalsygdom, blødende diatese eller klinisk signifikant koagulopati eller trombocytopeni.
  9. Enhver anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller laboratorieabnormitet, som efter efterforskerens mening kan udelukke deltagelse.
  10. Brug af forsøgslægemidler eller udstyr inden for 60 dage før baseline (kosttilskud taget uden for et klinisk forsøg er ikke udelukkende, f.eks. coenzym Q10).
  11. Tidligere opnået MR-scanning med bevis for klinisk signifikant neurologisk lidelse (efter efterforskerens opfattelse).

Genetisk kohorte: forsøgspersoner med Parkinsons sygdom - Inklusion:

  1. Patienter skal have mindst to af følgende: hvilende tremor, bradykinesi, stivhed (skal have enten hvileremor eller bradykinesi) eller enten asymmetrisk hviletremor eller asymmetrisk bradykinesi.
  2. En diagnose af Parkinsons sygdom i 7 år eller mindre ved screening.
  3. Hoehn og Yahr stat
  4. Mand eller kvinde på 18 år eller ældre
  5. Vilje til at gennemgå genetisk testning og til at blive informeret om genetiske testresultater.
  6. Bekræftelse af mutation i LRRK2, GBA eller SNCA
  7. For forsøgspersoner, der tager medicin, der kan interferere med dopamintransportør SPECT-billeddannelse (neuroleptika, metoclopramid, alfa-methyldopa, methylphenidat, reserpin eller amfetaminderivat skal være villige og i stand til ud fra et medicinsk synspunkt at holde medicinen i mindst 5 halveringstider før screening DatSCAN(TM) billedbehandling.

Undtagelse:

  1. Nuværende behandling med antikoagulantia (f.eks. coumadin, heparin), der kan udelukke sikker fuldførelse af lumbalpunkturen.
  2. Tilstand, der udelukker sikker udførelse af rutinemæssig lumbalpunktur, såsom prohibitiv lumbal spinal sygdom, blødende diatese eller klinisk signifikant koagulopati eller trombocytopeni.

Genetisk kohorte - upåvirkede individer

Inkludering:

  1. Mand eller kvinde 45 år eller ældre ved baseline med LRRK2- eller GBA-mutation og/eller førstegradsslægtning med en LRRK2- eller GBA-mutation eller
  2. Mand eller kvinde i alderen 30 år eller ældre ved baseline med en SNCA-mutation og/eller en førstegradsslægtning med en SNCA-mutation.
  3. Upåvirkede forsøgspersoner med høj risiko for LRRK2-, GBA- eller SNCA-mutation på grund af førstegradsslægtning med en LRRK2-, GBA- eller SNCA-mutation kan vælge enten at blive informeret om resultaterne eller forblive uvidende om resultaterne.
  4. Upåvirkede forsøgspersoner fra en etnisk eller geografisk gruppe, der er kendt for at have relativt høj risiko for LRRK2-, GBA- eller SNCA-mutation, såsom personer af Ashkenazi-jødisk eller baskisk afstamning), og som har et familiemedlem (enten levende eller død), som har/havde PD, skal være villige til at blive informeret om deres egne testresultater.
  5. Vilje til at gennemgå genetisk testning
  6. For forsøgspersoner, der tager et af følgende lægemidler, der kan interferere med dopamintransportør SPECT-billeddannelse (neuroleptika, metoclopramid, alfa-methyldopa, methylphenidat, reserpin eller amfetaminderivater), skal være villige og i stand til ud fra et medicinsk synspunkt at holde medicinen i mindst 5 halv- lever før DatSCAN-billeddannelse.

Undtagelse:

  1. En klinisk diagnose af PD
  2. Nuværende behandling med antikoagulantia (f.eks. coumadin, heparin), der kan udelukke sikker fuldførelse af lumbalpunkturen.
  3. Tilstand, der udelukker sikker udførelse af rutinemæssig lumbalpunktur, såsom prohibitiv lumbal spinal sygdom, blødende diatese eller klinisk signifikant koagulopati eller trombocytopeni.

Genetisk register - Inkludering:

  1. Individ med en LRRK2-, GBA- eller SNCA-mutation og/eller en førstegradsslægtning med en LRRK2-, GBA- eller SNCA-mutation.
  2. Mand eller kvinde på 18 år eller ældre
  3. Vilje til at gennemgå genetisk testning, men kan vælge enten at blive informeret om resultaterne eller forblive uvidende om resultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Datscan SPECT Imaging
Forsøgspersoner vil blive injiceret med 3-5 mCi dopamintransporter. Inden for et vindue på 4 timer (+/- 30 minutter) efter injektionen vil forsøgspersonerne gennemgå SPECT-billeder på kameraet.
Medicin: DaTscan
Andre navne:
  • Iofupan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige ændringer
Tidsramme: Baseline til 156 måneder
De gennemsnitlige ændringsrater og variabiliteten omkring gennemsnittet af kliniske, billeddiagnostiske og biomiske resultater hos tidlige PD-patienter, og hvor det er relevant sammenligningen af ​​disse rater mellem PD-patientundergrupper og mellem forskellige undergrupper (herunder, men ikke begrænset til: PD vs. raske forsøgspersoner, PD vs. SWEDD, PD vs. prodromal, PD med og uden LRRK2-, GBA- eller SNCA-mutation, upåvirkede LRRK2-, GBA- eller SNCA-mutationsbærere vs. raske kontroller) med undersøgelsesintervaller fra 3 måneder til 36 måneder. Specifikke eksempler på resultater omfatter MDS-UPDRS, dopamintransporter billeddannelse striatal optagelse, vesikulær monoamin transporter type 2 optagelse og serum og CSF alfa-synuclein. PD-patientundergrupper kan defineres ved baselinevurderinger, genetiske mutationer, progressionsmilepæle og/eller hastigheden af ​​kliniske, billeddiagnostiske eller biomiske ændringer.
Baseline til 156 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem ændringsrater
Tidsramme: Undersøgelsesintervaller fra 3 måneder til 156 måneder
Sammenligning mellem ændringer i gennemsnittet af kliniske, billeddiagnostiske og biomiske resultater i forskellige undergrupper (herunder, men ikke begrænset til: tidlig PD vs. raske forsøgspersoner, PD vs. SWEDD, PD vs. prodromal, PD med og uden LRRK2, GBA- eller SNCA-mutation, upåvirket LRRK2-, GBA- eller SNCA-mutation vs. raske kontroller)
Undersøgelsesintervaller fra 3 måneder til 156 måneder
Prævalens af målinger af kliniske, billeddiagnostiske og biomiske resultater i forskellige undergrupper (
Tidsramme: undersøgelsesintervaller fra baseline til 156 måneder.
Inklusive, men ikke begrænset til: tidlige PD-patienter, raske forsøgspersoner, PD vs SWEDD'er, PD vs prodromal, PD med og uden LRRK2-, GBA- eller SNCA-mutation, upåvirkede LRRK2-, GBA- eller SNCA-mutationsbærere vs. raske forsøgspersoner.
undersøgelsesintervaller fra baseline til 156 måneder.
Forudsigende værdi
Tidsramme: Baseline til 156 måneder
At etablere den prædiktive værdi af tidlige kliniske ikke-motoriske funktioner, baseline billeddannelse og biomiske resultater for fremtidigt sygdomsforløb.
Baseline til 156 måneder
At undersøge andelen af ​​SWEDD-personer, der har ændret deres kliniske behandling efter 24 måneder
Tidsramme: Baseline til 156 måneder
SWEDD spørgeskema til klinisk diagnose og ledelse.
Baseline til 156 måneder
Udforskende Analyse
Tidsramme: Baseline til 156 måneder
Eksplorativ analyse for at estimere procentdelen af ​​prodromale forsøgspersoner med en eller flere risikokarakteristika [hyposmi (
Baseline til 156 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ken Marek, MD

Samarbejdspartnere

Institute for Neurodegenerative Disorders

Efterforskere

  • Studiestol: Kenneth L Marek, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders
  • Studieleder: John Q. Trojanowski, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Studieleder: Arthur W. Toga, PhD, University of California, Los Angeles
  • Studieleder: Tatiana Froud, PhD, Indiana University
  • Studieleder: Karl Kieburtz, MD, Clinical Trials Coordination Center
  • Studieleder: Andrew Singleton, PhD, Laboratory of Neurogenetics; National Institute on Aging NIH
  • Studieleder: John P Seibyl, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders
  • Studieleder: Christopher Coffey, PhD, Clinical Trials Statistical and Data Management Center, University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2010

Først opslået (Anslået)

10. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPMI-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner