Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af perioperativ intravenøs dexamethason på smerter ved udepatient knækirurgi

29. juni 2017 opdateret af: Lauren J. Fisher, Beth Israel Deaconess Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at bestemme de opiatbesparende virkninger af intravenøst ​​administreret dexamethason ved ambulant knækirurgi. Dexamethason er et glukokortikoid med velkendte antiemetiske virkninger. De analgetiske virkninger af dexamethason er dog ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Efter operationen udskrives patienterne typisk hjem med PO-opiater for at håndtere postoperative smerter. Efterforskerne mener, at ved at bruge VAS (Visual Analog Scale) for Pain, kan efterforskerne vise, at en enkelt dosis dexamethason kan reducere smerteskalaer og opiatforbrug postoperativt på postoperativ dag (POD 1) sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fund af beskeden forbedring i smertescore og postoperativ kvalme efter 24 timer med Dexamethason

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår ambulant knæartroskopi
  • Skal oplyse telefonnummer og acceptere telefonopfølgning på postoperativ dag 1

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med større systemisk sygdom
  • Allergi eller intolerance over for at studere medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo
Medicin: placebo
2 ml normal saltvand IV x1
Aktiv komparator: Intervention
Dexamethason 8mg iv x 1
Medicin: Dexamethason 8mg iv x1
Dexamethason 8mg iv x1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ VAS smerteskala
Tidsramme: 24 timer
Patienterne blev bedt om at vælge et tal mellem nul og ti for at angive graden af ​​smerte, de oplever (nul er ingen smerte, og ti er den værste smerte, de kunne forestille sig). Derfor er ti værre end nul.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​postop narkotisk brug
Tidsramme: 24 timer
Patienterne blev bedt om at registrere antallet af ordinerede orale analgetika (oxycodon 5 mg/aceteminophen 325 mg) tabletter taget i de første 24 timer efter udskrivelsen
24 timer
Postop Kvalme
Tidsramme: 24 timer
NRS skala 0-10 for kvalme. Nul indikerer ingen kvalme, ti indikerer den værste kvalme man kan forestille sig.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Fisher, DO, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2010

Først opslået (Skøn)

23. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009P000345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner