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Efeitos da Dexametasona Intravenosa Perioperatória na Dor em Pacientes Cirúrgicos do Joelho

29 de junho de 2017 atualizado por: Lauren J. Fisher, Beth Israel Deaconess Medical Center
O objetivo do estudo é determinar os efeitos poupadores de opiáceos da dexametasona administrada por via intravenosa em cirurgia ambulatorial do joelho. A dexametasona é um glicocorticóide com efeitos antieméticos bem conhecidos. No entanto, os efeitos analgésicos da dexametasona não foram adequadamente pesquisados. Após a cirurgia, os pacientes geralmente recebem alta com opiáceos PO para controlar a dor pós-operatória. Os investigadores acreditam que usando VAS (Escala Visual Analógica) para dor, os investigadores podem mostrar que uma única dose de dexametasona pode reduzir as escalas de dor e o consumo de opiáceos no pós-operatório, no dia pós-operatório (POD 1) quando comparado ao placebo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Achados de melhora modesta nos escores de dor e náuseas pós-operatórias em 24 horas com dexametasona

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos à cirurgia ambulatorial de artroscopia do joelho
  • Deve fornecer o número de contato telefônico e concordar com o acompanhamento telefônico no 1º dia pós-operatório

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença sistêmica importante
  • Alergia ou intolerância ao medicamento em estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
placebo
Medicamento: placebo
2 ml de soro fisiológico IV x1
Comparador Ativo: Intervenção
Dexametasona 8mg iv x 1
Medicamento: Dexametasona 8mg iv x1
Dexametasona 8mg iv x1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor VAS pós-operatória
Prazo: 24 horas
Os pacientes foram instruídos a selecionar um número entre zero e dez para indicar o grau de dor que sentiam (zero era nenhuma dor e dez era a pior dor que podiam imaginar). Portanto, dez é pior que zero.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de uso de narcótico pós-operatório
Prazo: 24 horas
Os pacientes foram solicitados a registrar o número de comprimidos de analgésicos orais prescritos (oxicodona 5 mg/aceteminofeno 325 mg) tomados nas primeiras 24 horas após a alta
24 horas
Náusea pós-operatória
Prazo: 24 horas
Escala NRS de 0 a 10 para náusea. Zero indica nenhuma náusea, dez indica a pior náusea imaginada.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren Fisher, DO, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009P000345

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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