Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen laskimonsisäisen deksametasonin vaikutukset kipuun potilaan polvileikkauksessa

torstai 29. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Lauren J. Fisher, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää suonensisäisesti annettavan deksametasonin opiaatteja säästäviä vaikutuksia avohoidossa polvileikkauksessa. Deksametasoni on glukokortikoidi, jolla on hyvin tunnettuja antiemeettisiä vaikutuksia. Deksametasonin analgeettisia vaikutuksia ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi. Leikkauksen jälkeen potilaat yleensä kotiutetaan PO-opiaateilla leikkauksen jälkeisen kivun hoitamiseksi. Tutkijat uskovat, että käyttämällä VAS:a (Visual Analog Scale) kipuun tutkijat voivat osoittaa, että yksittäinen annos deksametasonia voi vähentää kipua ja opiaattien kulutusta leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD 1) lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Löydökset lievästä paranemisesta kipupisteissä ja leikkauksen jälkeisessä pahoinvointissa 24 tunnin kohdalla deksametasonilla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään polven artroskopialeikkaus
  • On annettava puhelinnumero ja suostuttava puhelinseurantaan leikkauksen jälkeisenä päivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus
  • Allergia tai intoleranssi tutkimuslääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
plasebo
Lääke: plasebo
2 ml normaalia suolaliuosta IV x 1
Active Comparator: Interventio
Deksametasoni 8 mg iv x 1
Lääke: Deksametasoni 8 mg iv x 1
Deksametasoni 8 mg iv x 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen VAS-kipuasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaita kehotettiin valitsemaan numero nollasta kymmeneen osoittamaan heidän kokemansa kivun astetta (nolla tarkoittaa, että ei kipua ja kymmenen oli pahin kipu, jonka he voivat kuvitella). Siksi kymmenen on pahempi kuin nolla.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postop-huumeiden käytön määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Potilaita pyydettiin kirjaamaan määrättyjen suun kautta otettavien kipulääkkeiden (oksikodoni 5 mg/aseteminofeeni 325 mg) tablettien määrä ensimmäisten 24 tunnin aikana kotiutuksen jälkeen.
24 tuntia
Postop pahoinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
NRS-asteikko 0-10 pahoinvointia varten. Nolla tarkoittaa, ettei pahoinvointia ole, ja kymmenen tarkoittaa pahinta kuviteltua pahoinvointia.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Fisher, DO, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009P000345

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa