Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okołooperacyjnego dożylnego podawania deksametazonu na ból podczas operacji kolana u pacjenta ambulatoryjnego

29 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Lauren J. Fisher, Beth Israel Deaconess Medical Center
Celem pracy jest określenie efektu oszczędzania opiatów przez dożylnie podawany deksametazon w ambulatoryjnej chirurgii stawu kolanowego. Deksametazon jest glikokortykosteroidem o dobrze znanym działaniu przeciwwymiotnym. Jednak działanie przeciwbólowe deksametazonu nie zostało odpowiednio zbadane. Po operacji pacjenci są zazwyczaj wypisywani do domu z opiatami PO w celu opanowania bólu pooperacyjnego. Badacze uważają, że za pomocą VAS (wizualnej skali analogowej) dla bólu badacze mogą wykazać, że pojedyncza dawka deksametazonu może zmniejszyć skale bólu i zużycie opiatów po operacji, w dniu pooperacyjnym (POD 1) w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ustalenia dotyczące niewielkiej poprawy w zakresie bólu i nudności pooperacyjnych po 24 godzinach stosowania deksametazonu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani zabiegom ambulatoryjnej artroskopii stawu kolanowego
  • Musi podać numer telefonu kontaktowego i wyrazić zgodę na kontakt telefoniczny pierwszego dnia po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważną chorobą ogólnoustrojową
  • Alergia lub nietolerancja na badany lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
placebo
Lek: placebo
2 ml soli fizjologicznej IV x1
Aktywny komparator: Interwencja
Deksametazon 8 mg iv x 1
Lek: Deksametazon 8 mg iv x1
Deksametazon 8 mg iv x1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna skala bólu VAS
Ramy czasowe: 24 godziny
Pacjentów poinstruowano, aby wybrali liczbę od zera do dziesięciu, aby wskazać stopień odczuwanego bólu (zero oznacza brak bólu, a dziesięć najgorszy ból, jaki mogą sobie wyobrazić). Dlatego dziesięć jest gorsze od zera.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość zażywanego narkotyku po stopie
Ramy czasowe: 24 godziny
Pacjentów poproszono o zapisanie liczby przepisanych doustnych tabletek przeciwbólowych (5 mg oksykodonu / 325 mg aceteminofenu) przyjmowanych w ciągu pierwszych 24 godzin po wypisie
24 godziny
Nudności po zatrzymaniu
Ramy czasowe: 24 godziny
Skala NRS 0-10 dla nudności. Zero oznacza brak nudności, Dziesięć oznacza najgorsze wyobrażone nudności.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Fisher, DO, Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009P000345

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon 8 mg iv x1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj