外来患者の膝手術における痛みに対する周術期静脈内デキサメタゾンの効果
2017年6月29日 更新者：Lauren J. Fisher、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究の目的は、外来膝関節手術におけるデキサメタゾンの静脈内投与によるアヘン剤節約効果を判定することです。
デキサメタゾンは、よく知られた制吐作用を持つグルココルチコイドです。
しかし、デキサメタゾンの鎮痛効果は十分に研究されていません。
手術後、患者は通常、術後の痛みを管理するために経口アヘン剤を服用して帰宅します。
研究者らは、VAS (Visual Analog Scale) を痛みに使用することで、プラセボと比較して、デキサメタゾンの単回投与により、術後術後日 (POD 1) の痛みのスケールとアヘン剤の摂取量を減らすことができることを示すことができると考えています。
調査の概要
詳細な説明
デキサメタゾンによる24時間後の疼痛スコアと術後の吐き気がわずかに改善したという所見
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来膝関節鏡手術を受ける成人患者
- 電話連絡先を提供し、術後 1 日目の電話フォローアップに同意する必要があります
除外基準:
- 重大な全身疾患のある患者
- 研究薬に対するアレルギーまたは不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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生理食塩水 2ml IV x1
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アクティブコンパレータ：介入
デキサメタゾン 8mg 静注 x 1
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デキサメタゾン 8mg 静注 x1
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後VAS疼痛スケール
時間枠：24時間
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患者は、経験する痛みの程度を0から10までの数字で選ぶように指示された（0は痛みがないこと、10は想像できる最悪の痛みである）。
したがって、10 はゼロより悪いです。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中止後の麻薬使用量
時間枠：24時間
|
患者は、退院後最初の 24 時間に服用した処方された経口鎮痛薬（オキシコドン 5 mg/アセセミノフェン 325 mg）の錠剤の数を記録するよう求められました。
|
24時間
|
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術後の吐き気
時間枠：24時間
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吐き気の NRS スケール 0 ～ 10。
0 は吐き気がないことを示し、10 は想像される最悪の吐き気を示します。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lauren Fisher, DO、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月29日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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