Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív intravénás dexametazon hatása a fájdalomra a térdműtét során

2017. június 29. frissítette: Lauren J. Fisher, Beth Israel Deaconess Medical Center
A vizsgálat célja az intravénásan adott dexametazon opiátmegtakarító hatásának meghatározása ambuláns térdsebészetben. A dexametazon egy glükokortikoid, amely jól ismert hányáscsillapító hatással rendelkezik. A dexametazon fájdalomcsillapító hatásait azonban nem kutatták megfelelően. A műtétet követően a betegeket általában PO opiátokkal hazaengedik a műtét utáni fájdalom kezelésére. A kutatók úgy vélik, hogy a VAS (Visual Analog Scale) fájdalomcsillapítás használatával a vizsgálók kimutathatják, hogy egyetlen adag dexametazon csökkentheti a fájdalom léptékét és az opiátfogyasztást a műtét után, a műtét utáni napon (POD 1) a placebóval összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalompontszám és a posztoperatív hányinger mérsékelt javulása 24 órán belül dexametazonnal

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns térdartroszkópiás műtéten átesett felnőtt betegek
  • Meg kell adnia a telefonszámot, és bele kell egyeznie a telefonos nyomon követésbe a műtét utáni 1. napon

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek
  • A vizsgált gyógyszerekkel szembeni allergia vagy intolerancia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
placebo
Drog: placebo
2 ml normál sóoldat IV x 1
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Dexametazon 8 mg iv x 1
Drog: Dexametazon 8 mg iv x1
Dexametazon 8 mg iv x1

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni VAS fájdalomskála
Időkeret: 24 óra
A betegeket arra utasították, hogy válasszanak egy számot nulla és tíz között, hogy jelezzék az általuk tapasztalt fájdalom mértékét (nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a tíz pedig a legrosszabb fájdalom, amit el tudtak képzelni). Ezért a tíz rosszabb, mint a nulla.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztop kábítószer-használat mennyisége
Időkeret: 24 óra
A betegeket arra kérték, hogy jegyezzék fel az elbocsátást követő első 24 órában felírt szájon át szedhető fájdalomcsillapító (oxikodon 5 mg/aceteminofen 325 mg) tabletták számát.
24 óra
Postop hányinger
Időkeret: 24 óra
NRS skála 0-10 a hányingerre. A nulla azt jelenti, hogy nincs hányinger, a tíz pedig a legrosszabb elképzelt hányingert.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lauren Fisher, DO, Beth Israel Deaconess Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009P000345

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon 8 mg iv x1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel