围手术期静脉注射地塞米松对门诊膝关节手术疼痛的影响
2017年6月29日 更新者：Lauren J. Fisher、Beth Israel Deaconess Medical Center
该研究的目的是确定在门诊膝关节手术中静脉注射地塞米松的阿片类药物节约效果。
地塞米松是一种糖皮质激素，具有众所周知的止吐作用。
然而，地塞米松的镇痛作用尚未得到充分研究。
手术后，患者通常会服用 PO 阿片类药物出院回家，以控制术后疼痛。
研究人员认为，通过对疼痛使用 VAS（视觉模拟量表），研究人员可以表明，与安慰剂相比，单剂量地塞米松可以在术后第一天（POD 1）减少疼痛量表和阿片类药物的消耗。
研究概览
详细说明
地塞米松在 24 小时内适度改善疼痛评分和术后恶心的发现
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受门诊膝关节镜手术的成年患者
- 必须提供电话联系号码并同意在术后第 1 天进行电话随访
排除标准：
- 患有重大全身性疾病的患者
- 对研究药物过敏或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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2 ml 生理盐水 IV x1
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有源比较器：干涉
地塞米松 8 毫克静脉注射 x 1
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地塞米松 8mg 静脉注射 x1
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 VAS 疼痛量表
大体时间：24小时
|
患者被指示选择一个介于 0 和 10 之间的数字来表示他们经历的疼痛程度（0 表示没有疼痛，10 表示他们能想象到的最严重的疼痛）。
因此，十比零差。
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后麻醉剂使用量
大体时间：24小时
|
要求患者记录出院后头 24 小时服用的处方口服镇痛药（羟考酮 5 毫克/对乙酰氨基酚 325 毫克）片剂的数量
|
24小时
|
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术后恶心
大体时间：24小时
|
NRS 恶心等级 0-10。
零表示没有恶心，十表示想象中最严重的恶心。
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren Fisher, DO、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月22日
首次发布 (估计)
2010年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月29日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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