수술 전후 정주 Dexamethasone이 외측 슬관절 수술 환자의 통증에 미치는 영향
2017년 6월 29일 업데이트: Lauren J. Fisher, Beth Israel Deaconess Medical Center
이 연구의 목적은 외래 환자 무릎 수술에서 정맥 투여된 덱사메타손의 아편 절약 효과를 결정하는 것입니다.
Dexamethasone은 항구토 효과가 잘 알려진 글루코코르티코이드입니다.
그러나 덱사메타손의 진통 효과에 대해서는 충분히 연구되지 않았다.
수술 후 환자는 일반적으로 수술 후 통증을 관리하기 위해 PO 아편제를 가지고 집으로 퇴원합니다.
연구자들은 VAS(Visual Analog Scale)를 통증에 사용함으로써 위약과 비교할 때 단일 용량의 덱사메타손이 수술 후 수술 후(POD 1) 통증 척도와 아편제 소비를 줄일 수 있음을 보여줄 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
덱사메타손으로 24시간 후 통증 점수 및 수술 후 메스꺼움의 완만한 개선 결과
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 무릎 관절경 수술을 받는 성인 환자
- 수술 후 1일차에 전화연락처를 제공하고 전화 후속 조치에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 주요 전신질환 환자
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
2ml 생리 식염수 IV x1
|
|
활성 비교기: 간섭
덱사메타손 8mg iv x 1
|
덱사메타손 8mg iv x1
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 VAS 통증 척도
기간: 24 시간
|
환자들은 그들이 경험하는 통증의 정도를 나타내기 위해 0에서 10 사이의 숫자를 선택하도록 지시받았다(0은 통증이 없고 10은 그들이 상상할 수 있는 최악의 통증임).
따라서 10은 0보다 나쁩니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중단 후 마약 사용량
기간: 24 시간
|
퇴원 후 처음 24시간 동안 복용한 처방된 경구 진통제(옥시코돈 5mg/아세테미노펜 325mg) 정제의 수를 기록하도록 환자에게 요청했습니다.
|
24 시간
|
|
중단 후 메스꺼움
기간: 24 시간
|
메스꺼움에 대한 NRS 척도 0-10.
0은 메스꺼움이 없음을 나타내고, 10은 가장 심한 메스꺼움을 나타냅니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Fisher, DO, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009P000345
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
덱사메타손 8mg iv x1에 대한 임상 시험
-
Hospital for Special Surgery, New York완전한
-
Vanderbilt University Medical Center종료됨
-
Suzhou Zanrong Pharma Limited모병
-
Helsinn Healthcare SA모집하지 않고 적극적으로화학요법 유발 메스꺼움 및 구토스페인, 독일, 스위스, 중국, 체코, 영국, 그리스
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...모병
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...완전한