Adjuverende Intravitreal Bevacizumab i Pars Plana Vitrektomi til diabetisk glaslegemeblødning (ABeVi)
Postoperativ glaslegemeblødning er en almindelig komplikation efter vitrektomi for proliferativ diabetisk retinopati. Der har været bestræbelser på at sænke forekomsten af postoperativ glaslegemeblødning, såsom præoperativ bevacizumab-injektion. Bevacizumab (Avastin) er en potent hæmmer af angiogenese og har vist sig at reducere retinal og iris neovaskularisering ved proliferativ diabetisk retinopati. For nylig har der været rapporter, der viser, at præoperativ bevacizumab-injektion kunne reducere intraoperativ blødning fra unormale kar og kunne gøre operation lettere og mere vellykket. Vores hypotese er, at intraoperativ bevacizumab-injektion kan reducere postoperativ glaslegemeblødning ved at hæmme kardannelsen efter operationen.
Vi startede den prospektive randomiserede komparative undersøgelse for at bestemme effekten af præ- og intraoperativ bevacizumab-injektion på postoperativ glaslegemeblødning efter diabetisk vitrektomi sammenlignet med vitrektomi uden noget adjuverende lægemiddel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14049-990
- Rekruttering
- Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
-
Kontakt:
- Felipe Almeida, MD
- Telefonnummer: 2523 16 3602-2523
- E-mail: felipeppalmeida@yahoo.com.br
-
Ledende efterforsker:
- Felipe Almeida, MD
-
Kontakt:
- Felipe Almeida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår første vitrektomi for glaslegemeblødning sekundært til proliferativ diabetisk retinopati
Ekskluderingskriterier:
- opfølgningsperiode på mindre end 3 måneder
- ikke første vitrektomi
- unormal blodkoagulation
- ukontrolleret hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: ingen indsprøjtning
ingen bevacizumab
|
|
|
EKSPERIMENTEL: eksperimentel 2
bevacizumab før vitrektomi
|
bevacizumab-injektion før vitrektomi
bevacizumab-injektion efter vitrektomi
|
|
EKSPERIMENTEL: eksperimentel 3
bevacizumab efter vitrektomi
|
bevacizumab-injektion før vitrektomi
bevacizumab-injektion efter vitrektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentagelse af glaslegemeblødning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCRP22
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .