Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adjuvans Intravitreal Bevacizumab i Pars Plana Vitrektomi for diabetisk glasslegemeblødning (ABeVi)

25. juni 2010 oppdatert av: University of Sao Paulo

Postoperativ glasaktig blødning er en vanlig komplikasjon etter vitrektomi for proliferativ diabetisk retinopati. Det har vært forsøk på å redusere forekomsten av postoperativ glasaktig blødning som preoperativ bevacizumab-injeksjon. Bevacizumab (Avastin) er en potent hemmer av angiogenese og har vist seg å redusere retinal og iris neovaskularisering ved proliferativ diabetisk retinopati. Nylig har det vært rapporter som viser at preoperativ bevacizumab-injeksjon kan redusere intraoperativ blødning fra unormale kar og kan gjøre operasjonen enklere og mer vellykket. Vår hypotese er at intraoperativ bevacizumab-injeksjon kan redusere postoperativ glasaktig blødning ved å hemme kardannelsen etter operasjonen.

Vi startet den prospektive randomiserte komparative studien for å bestemme effekten av pre- og intraoperativ bevacizumab-injeksjon på postoperativ glasaktig blødning etter diabetisk vitrektomi sammenlignet med vitrektomi uten noen adjuvant medikament.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-990
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Felipe Almeida, MD
        • Ta kontakt med:
          • Felipe Almeida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår første vitrektomi for glasslegemeblødning sekundært til proliferativ diabetisk retinopati

Ekskluderingskriterier:

  • oppfølgingstid på mindre enn 3 måneder
  • ikke første vitrektomi
  • unormal blodkoagulasjon
  • ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: ingen injeksjon
ingen bevacizumab
EKSPERIMENTELL: eksperimentell 2
bevacizumab før vitrektomi
Fremgangsmåte: bevacizumab injeksjon
bevacizumab-injeksjon før vitrektomi
Fremgangsmåte: bevacizumab injeksjon
bevacizumab-injeksjon etter vitrektomi
EKSPERIMENTELL: eksperimentell 3
bevacizumab etter vitrektomi
Fremgangsmåte: bevacizumab injeksjon
bevacizumab-injeksjon før vitrektomi
Fremgangsmåte: bevacizumab injeksjon
bevacizumab-injeksjon etter vitrektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjentakelse av glasaktig blødning
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

28. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCRP22

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere