Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adjuvante intravitreale bevacizumab in pars plana vitrectomie voor diabetische glasvochtbloeding (ABeVi)

25 juni 2010 bijgewerkt door: University of Sao Paulo

Postoperatieve glasvochtbloeding is een veel voorkomende complicatie na vitrectomie voor proliferatieve diabetische retinopathie. Er zijn pogingen gedaan om de incidentie van postoperatieve glasvochtbloeding te verminderen, zoals preoperatieve bevacizumab-injectie. Bevacizumab (Avastin) is een krachtige remmer van angiogenese en het is aangetoond dat het de neovascularisatie van het netvlies en de iris vermindert bij proliferatieve diabetische retinopathie. Onlangs zijn er rapporten geweest die aantonen dat preoperatieve bevacizumab-injectie intraoperatieve bloedingen uit abnormale vaten zou kunnen verminderen en een operatie gemakkelijker en succesvoller zou kunnen maken. Onze hypothese is dat intraoperatieve bevacizumab-injectie postoperatieve glasvochtbloeding zou kunnen verminderen door de vaatvorming na de operatie te remmen.

We startten de prospectieve gerandomiseerde vergelijkende studie om het effect van pre- en intra-operatieve bevacizumab-injectie op postoperatieve glasvochtbloeding na diabetische vitrectomie te bepalen in vergelijking met vitrectomie zonder adjuvans.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14049-990
        • Werving
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Felipe Almeida, MD
        • Contact:
          • Felipe Almeida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een eerste vitrectomie ondergaan wegens glasvochtbloeding secundair aan proliferatieve diabetische retinopathie

Uitsluitingscriteria:

  • follow-up van minder dan 3 maanden
  • geen eerste vitrectomie
  • abnormale bloedstolling
  • ongecontroleerde hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: geen injectie
geen bevacizumab
EXPERIMENTEEL: experimenteel 2
bevacizumab vóór vitrectomie
Procedure: bevacizumab-injectie
bevacizumab-injectie vóór vitrectomie
Procedure: bevacizumab-injectie
bevacizumab-injectie na vitrectomie
EXPERIMENTEEL: experimenteel 3
bevacizumab na vitrectomie
Procedure: bevacizumab-injectie
bevacizumab-injectie vóór vitrectomie
Procedure: bevacizumab-injectie
bevacizumab-injectie na vitrectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Terugval van glasvochtbloeding
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCRP22

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren