Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адъювантный интравитреальный бевацизумаб при витрэктомии Pars Plana при диабетическом кровоизлиянии в стекловидное тело (ABeVi)

25 июня 2010 г. обновлено: University of Sao Paulo

Послеоперационное кровоизлияние в стекловидное тело является частым осложнением после витрэктомии по поводу пролиферативной диабетической ретинопатии. Были предприняты попытки снизить частоту послеоперационных кровоизлияний в стекловидное тело, такие как предоперационная инъекция бевацизумаба. Бевацизумаб (Авастин) является мощным ингибитором ангиогенеза и, как было показано, снижает неоваскуляризацию сетчатки и радужной оболочки при пролиферативной диабетической ретинопатии. Недавно появились сообщения, показывающие, что предоперационная инъекция бевацизумаба может уменьшить интраоперационное кровотечение из аномальных сосудов и может сделать хирургическое вмешательство более легким и успешным. Наша гипотеза заключается в том, что интраоперационная инъекция бевацизумаба может уменьшить послеоперационное кровоизлияние в стекловидное тело за счет ингибирования образования сосудов после операции.

Мы начали проспективное рандомизированное сравнительное исследование для определения влияния до- и интраоперационной инъекции бевацизумаба на послеоперационное кровоизлияние в стекловидное тело после диабетической витрэктомии по сравнению с витрэктомией без какого-либо адъювантного препарата.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

2

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Ribeirão Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14049-990
        • Рекрутинг
        • Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Felipe Almeida, MD
        • Контакт:
          • Felipe Almeida

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие первую витрэктомию по поводу кровоизлияния в стекловидное тело на фоне пролиферативной диабетической ретинопатии

Критерий исключения:

  • период наблюдения менее 3 мес.
  • не первая витрэктомия
  • нарушение свертываемости крови
  • неконтролируемая гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: без инъекции
нет бевацизумаба
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальный 2
бевацизумаб перед витрэктомией
Процедура: инъекция бевацизумаба
инъекция бевацизумаба перед витрэктомией
Процедура: инъекция бевацизумаба
инъекция бевацизумаба после витрэктомии
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальный 3
бевацизумаб после витрэктомии
Процедура: инъекция бевацизумаба
инъекция бевацизумаба перед витрэктомией
Процедура: инъекция бевацизумаба
инъекция бевацизумаба после витрэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рецидив кровоизлияния в стекловидное тело
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCRP22

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться