Adjuvantti lasiaisensisäinen bevasitsumabi Pars Plana -vitrektomiassa diabeettisen lasiaisen verenvuodon hoitoon (ABeVi)
Postoperatiivinen lasiaisen verenvuoto on yleinen komplikaatio proliferatiivisen diabeettisen retinopatian vitrektomian jälkeen. Leikkauksen jälkeisen lasiaisen verenvuodon, kuten preoperatiivisen bevasitsumabi-injektion, esiintyvyyttä on pyritty vähentämään. Bevasitsumabi (Avastin) on voimakas angiogeneesin estäjä, ja sen on osoitettu vähentävän verkkokalvon ja iiriksen uudissuonittumista proliferatiivisessa diabeettisessa retinopatiassa. Äskettäin on raportoitu, että preoperatiivinen bevasitsumabi-injektio voi vähentää leikkauksen sisäistä verenvuotoa epänormaaleista verisuonista ja tehdä leikkauksesta helpompaa ja menestyksekkäämpää. Hypoteesimme on, että intraoperatiivinen bevasitsumabi-injektio voisi vähentää postoperatiivista lasiaisen verenvuotoa estämällä verisuonten muodostumista leikkauksen jälkeen.
Aloitimme prospektiivisen satunnaistetun vertailevan tutkimuksen selvittääksemme ennen leikkausta ja intraoperatiivisen bevasitsumabi-injektion vaikutusta leikkauksen jälkeiseen lasiaisen verenvuotoon diabeettisen vitrektomian jälkeen verrattuna vitrektomiaan ilman adjuvanttilääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14049-990
- Rekrytointi
- Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Felipe Almeida, MD
- Puhelinnumero: 2523 16 3602-2523
- Sähköposti: felipeppalmeida@yahoo.com.br
-
Päätutkija:
- Felipe Almeida, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Felipe Almeida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään ensimmäinen vitrektomia proliferatiivisen diabeettisen retinopatian aiheuttaman lasiaisen verenvuodon vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- seuranta-aika alle 3 kuukautta
- ei ensimmäinen vitrektomia
- epänormaali veren hyytyminen
- hallitsematon verenpaine
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: ei injektiota
ei bevasitsumabia
|
|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen 2
bevasitsumabi ennen vitrektomiaa
|
bevasitsumabi-injektio ennen vitrektomiaa
bevasitsumabi-injektio vitrektomian jälkeen
|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen 3
bevasitsumabi vitrektomian jälkeen
|
bevasitsumabi-injektio ennen vitrektomiaa
bevasitsumabi-injektio vitrektomian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasaisen verenvuodon uusiutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCRP22
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .