Bevacizumab intravítreo adyuvante en vitrectomía pars plana para hemorragia vítrea diabética (ABeVi)
La hemorragia vítrea posoperatoria es una complicación común después de la vitrectomía por retinopatía diabética proliferativa. Se han realizado esfuerzos para reducir la incidencia de hemorragia vítrea posoperatoria, como la inyección preoperatoria de bevacizumab. Bevacizumab (Avastin) es un potente inhibidor de la angiogénesis y se ha demostrado que disminuye la neovascularización de la retina y el iris en la retinopatía diabética proliferativa. Recientemente ha habido informes que muestran que la inyección preoperatoria de bevacizumab podría reducir el sangrado intraoperatorio de los vasos sanguíneos anormales y podría hacer que la cirugía sea más fácil y exitosa. Nuestra hipótesis es que la inyección intraoperatoria de bevacizumab podría reducir la hemorragia vítrea posoperatoria al inhibir la formación de vasos después de la cirugía.
Comenzamos el estudio prospectivo aleatorizado comparativo para determinar el efecto de la inyección preoperatoria e intraoperatoria de bevacizumab en la hemorragia vítrea postoperatoria después de la vitrectomía diabética en comparación con la vitrectomía sin ningún fármaco adyuvante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-990
- Reclutamiento
- Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
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Contacto:
- Felipe Almeida, MD
- Número de teléfono: 2523 16 3602-2523
- Correo electrónico: felipeppalmeida@yahoo.com.br
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Investigador principal:
- Felipe Almeida, MD
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Contacto:
- Felipe Almeida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a primera vitrectomía por hemorragia vítrea secundaria a retinopatía diabética proliferativa
Criterio de exclusión:
- período de seguimiento de menos de 3 meses
- no primera vitrectomia
- coagulación sanguínea anormal
- hipertensión no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: sin inyección
sin bevacizumab
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EXPERIMENTAL: experimental 2
bevacizumab antes de la vitrectomía
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inyección de bevacizumab antes de la vitrectomía
inyección de bevacizumab después de la vitrectomía
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EXPERIMENTAL: experimental 3
bevacizumab después de vitrectomía
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inyección de bevacizumab antes de la vitrectomía
inyección de bevacizumab después de la vitrectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recurrencia de hemorragia vítrea
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de los ojos
- Hemorragia ocular
- Hemorragia
- Hemorragia Vítrea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- HCRP22
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