Bevacizumabe Intravítreo Adjuvante na Vitrectomia Pars Plana para Hemorragia Vítrea Diabética (ABeVi)
A hemorragia vítrea pós-operatória é uma complicação comum após vitrectomia para retinopatia diabética proliferativa. Houve esforços para diminuir a incidência de hemorragia vítrea pós-operatória, como injeção pré-operatória de bevacizumabe. Bevacizumabe (Avastin) é um potente inibidor da angiogênese e demonstrou diminuir a neovascularização da retina e da íris na retinopatia diabética proliferativa. Recentemente, houve relatos mostrando que a injeção pré-operatória de bevacizumabe pode reduzir o sangramento intraoperatório de vasos anormais e tornar a cirurgia mais fácil e bem-sucedida. Nossa hipótese é que a injeção intraoperatória de bevacizumabe poderia reduzir a hemorragia vítrea pós-operatória por inibir a formação de vasos após a cirurgia.
Iniciamos o estudo prospectivo randomizado comparativo para determinar o efeito da injeção pré e intraoperatória de bevacizumabe na hemorragia vítrea pós-operatória após vitrectomia diabética em comparação com vitrectomia sem qualquer droga adjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo
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Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-990
- Recrutamento
- Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto - University of São Paulo
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Contato:
- Felipe Almeida, MD
- Número de telefone: 2523 16 3602-2523
- E-mail: felipeppalmeida@yahoo.com.br
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Investigador principal:
- Felipe Almeida, MD
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Contato:
- Felipe Almeida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à primeira vitrectomia por hemorragia vítrea secundária à retinopatia diabética proliferativa
Critério de exclusão:
- período de seguimento inferior a 3 meses
- não primeira vitrectomia
- coagulação sanguínea anormal
- hipertensão descontrolada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: sem injeção
sem bevacizumabe
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EXPERIMENTAL: experimental 2
bevacizumabe antes da vitrectomia
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injeção de bevacizumabe antes da vitrectomia
injeção de bevacizumabe após vitrectomia
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EXPERIMENTAL: experimental 3
bevacizumabe após vitrectomia
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injeção de bevacizumabe antes da vitrectomia
injeção de bevacizumabe após vitrectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recorrência de hemorragia vítrea
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças oculares
- Hemorragia Ocular
- Hemorragia
- Hemorragia Vítrea
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Bevacizumabe
Outros números de identificação do estudo
- HCRP22
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