- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01171144
Tendenser over tid (1990-2010) af diarré-relateret forekomst, hospitalsindlæggelser og dødsfald hos børn i Panama
6. juni 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
Tidstendensanalyse af diarré-relateret forekomst, hospitalsindlæggelser og dødsfald hos børn < 5 år i Panama ved at overvåge sekundære datakilder fra 1990-2010
Denne undersøgelse har til formål at indsamle data fra sekundære kilder for at opnå baseline-incidens og overvåge tendenser over tid (1990 - 2010) af rapporterede gastroenteritis-tilfælde, gastroenteritis-relaterede hospitalsudskrivninger og gastroenteritis-relaterede dødsfald hos børn < 5 år i Panama før og efter implementering af Rotarix™ universel massevaccination.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Data vil blive indsamlet fra systematisk gennemgang af databaserne over epidemiologiske overvågningssystemer, hospitalsudskrivninger og dødsfald for alle årsager til gastroenteritis-relaterede udfald.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Panama, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 4 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle børn under 5 år rapporterede med gastroenteritis, gastroenteritis-relaterede hospitalsudskrivninger og gastroenteritis-relaterede dødsfald i Panama mellem 1990 og 2010.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diarrétilfælde, diarrérelaterede hospitalsudskrivninger og diarrérelaterede dødsfald hos børn <5 år i den periode, der er analyseret og registreret i sundhedsministeriets epidemiologiske overvågningssystem, i dødelighedsdatabasen for Contraloría General de la República og i hospitalsudskrivningsjournalerne fra de udvalgte hospitaler, vil blive indsamlet til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke anvendelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gastroenteritis gruppe
Alle børn, der lider af gastroenteritis
|
Gennemgang af det epidemiologiske overvågningssystem i Panamas sundhedsministerium
Gennemgang af dødelighedsdatabasen for Contraloria General de la Republica
Gennemgang af hospitalsudskrivningsjournalerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af alle årsager rapporteret gastroenteritis
Tidsramme: I perioden efter introduktion af vaccinen (2006-2010) sammenlignet med perioden før vaccination (1990-2005)
|
I perioden efter introduktion af vaccinen (2006-2010) sammenlignet med perioden før vaccination (1990-2005)
|
Forekomst af alle årsager gastroenteritis-relaterede hospitalsudskrivninger
Tidsramme: I perioden efter introduktion af vaccinen (2006-2010) sammenlignet med perioden før vaccination (2000-2005)
|
I perioden efter introduktion af vaccinen (2006-2010) sammenlignet med perioden før vaccination (2000-2005)
|
Forekomst af alle årsager gastroenteritis-relaterede dødsfald.
Tidsramme: I perioden efter introduktion af vaccinen (2006-2010) sammenlignet med perioden før vaccination (1990-2005)
|
I perioden efter introduktion af vaccinen (2006-2010) sammenlignet med perioden før vaccination (1990-2005)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af alle årsager gastroenteritis-relaterede tilfælde efter år, aldersgrupper og region
Tidsramme: Fra 1990 til 2010
|
Fra 1990 til 2010
|
Forekomst af alle årsager gastroenteritis relateret hospitalsudskrivning efter år, aldersgrupper, hospital og omgivelser
Tidsramme: Fra 2000 til 2010
|
Fra 2000 til 2010
|
Forekomst af alle årsager til gastroenteritis-relaterede dødsfald efter år, aldersgrupper og region
Tidsramme: Fra 1990 til 2010
|
Fra 1990 til 2010
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2010
Først opslået (SKØN)
28. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 111757
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroenteritis
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRotavirus Gastroenteritis | Nosokomiel Rotavirus Gastroenteritis
-
University of ChileBharat Biotech International LimitedRekruttering
-
PT Bio FarmaAfsluttetRotavirus GastroenteritisIndonesien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetGastroenteritis NorovirusForenede Stater
-
Bharat Biotech International LimitedAfsluttetRotavirus GastroenteritisVietnam
-
LifespanMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.PATHAfsluttetRotavirus GastroenteritisIndien
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.PATHAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetGastroenteritis | Rotavirus Gastroenteritis
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
Kliniske forsøg med Epidemiologisk overvågningssystem fra Panamas sundhedsministerium
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaTilmelding efter invitationKardiovaskulær sygdom risikoreduktionForenede Stater
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada
-
Marmara UniversityUkendt
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringIkke-småcellet lungekræft | YdelsesstatusForenede Stater