Tendances au fil du temps (1990-2010) de l'incidence, des hospitalisations et des décès liés à la diarrhée chez les enfants du Panama
6 juin 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Analyse des tendances temporelles de l'incidence, des hospitalisations et des décès liés à la diarrhée chez les enfants de < 5 ans au Panama en surveillant les sources de données secondaires de 1990 à 2010
Cette étude vise à collecter des données à partir de sources secondaires pour obtenir l'incidence de base et surveiller les tendances au fil du temps (1990 - 2010) des cas de gastro-entérite signalés, des congés hospitaliers liés à la gastro-entérite et des décès liés à la gastro-entérite chez les enfants de < 5 ans au Panama avant et après la mise en œuvre de Vaccination de masse universelle Rotarix™.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les données seront recueillies à partir d'un examen systématique des bases de données du système de surveillance épidémiologique, des sorties d'hôpital et des décès pour toutes les causes de résultats liés à la gastro-entérite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Panama, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 4 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les enfants de moins de 5 ans ont déclaré avoir une gastro-entérite, des sorties d'hôpital liées à la gastro-entérite et des décès liés à la gastro-entérite au Panama, entre 1990 et 2010.
La description
Critère d'intégration:
- Cas de diarrhée, sorties d'hôpital associées à la diarrhée et décès liés à la diarrhée survenus chez les enfants de moins de 5 ans au cours de la période analysée et enregistrée dans le système de surveillance épidémiologique du ministère de la Santé, dans la base de données sur la mortalité de la Contraloría General de la República et dans les dossiers de sortie des hôpitaux des hôpitaux sélectionnés seront collectés pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe gastro-entérite
Tous les enfants souffrant de gastro-entérite
|
Examen du système de surveillance épidémiologique du ministère de la Santé du Panama
Examen de la base de données sur la mortalité de la Contraloria General de la Republica
Examen des dossiers de sortie de l'hôpital
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Présence de gastro-entérite toutes causes déclarées
Délai: Dans la période post-vaccinale (2006-2010) par rapport à la période pré-vaccinale (1990-2005)
|
Dans la période post-vaccinale (2006-2010) par rapport à la période pré-vaccinale (1990-2005)
|
|
Occurrence de sorties d'hôpital toutes causes liées à la gastro-entérite
Délai: Dans la période post-vaccinale (2006-2010) par rapport à la période pré-vaccinale (2000-2005)
|
Dans la période post-vaccinale (2006-2010) par rapport à la période pré-vaccinale (2000-2005)
|
|
Occurrence de décès liés à la gastro-entérite toutes causes confondues.
Délai: Dans la période post-vaccinale (2006-2010) par rapport à la période pré-vaccinale (1990-2005)
|
Dans la période post-vaccinale (2006-2010) par rapport à la période pré-vaccinale (1990-2005)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fréquence des cas de gastro-entérite toutes causes confondues par année, tranche d'âge et région
Délai: De 1990 à 2010
|
De 1990 à 2010
|
|
Fréquence des congés hospitaliers liés à la gastro-entérite, toutes causes confondues, par année, groupe d'âge, hôpital et milieu
Délai: De 2000 à 2010
|
De 2000 à 2010
|
|
Fréquence des décès liés à la gastro-entérite, toutes causes confondues, par année, tranche d'âge et région
Délai: De 1990 à 2010
|
De 1990 à 2010
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
28 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111757
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .