- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01171144
Tendenze nel tempo (1990-2010) dell'incidenza, dei ricoveri e dei decessi correlati alla diarrea nei bambini di Panama
6 giugno 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Analisi dell'andamento temporale dell'incidenza, dei ricoveri e dei decessi correlati alla diarrea nei bambini < 5 anni di età a Panama mediante il monitoraggio delle fonti di dati secondarie dal 1990 al 2010
Questo studio mira a raccogliere dati da fonti secondarie per ottenere l'incidenza di riferimento e monitorare le tendenze nel tempo (1990-2010) dei casi di gastroenterite segnalati, delle dimissioni ospedaliere correlate alla gastroenterite e dei decessi correlati alla gastroenterite nei bambini < 5 anni di età a Panama prima e dopo l'attuazione del Rotarix™ vaccinazione di massa universale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati saranno raccolti dalla revisione sistematica dei database del sistema di sorveglianza epidemiologica, delle dimissioni ospedaliere e dei decessi per tutti gli esiti correlati alla gastroenterite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Panama, Panama
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 4 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i bambini di età inferiore a 5 anni hanno riferito di gastroenterite, dimissioni ospedaliere correlate a gastroenterite e decessi correlati a gastroenterite a Panama, tra il 1990 e il 2010.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi di diarrea, dimissioni ospedaliere associate a diarrea e decessi correlati a diarrea verificatisi in bambini di età inferiore a 5 anni durante il periodo analizzato e registrato nel Sistema di sorveglianza epidemiologica del Ministero della Salute, nella banca dati sulla mortalità della Contraloría General de la República e in i registri delle dimissioni ospedaliere degli ospedali selezionati, saranno raccolti per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo gastroenterite
Tutti i bambini che soffrono di gastroenterite
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Revisione del sistema di sorveglianza epidemiologica del Ministero della Salute di Panama
Revisione del database di mortalità della Contraloria General de la Republica
Revisionare i registri delle dimissioni ospedaliere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presenza di tutte le cause riportate di gastroenterite
Lasso di tempo: Nel periodo post-vaccinazione (2006-2010) rispetto al periodo pre-vaccinazione (1990-2005)
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Nel periodo post-vaccinazione (2006-2010) rispetto al periodo pre-vaccinazione (1990-2005)
|
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Presenza di tutte le dimissioni ospedaliere correlate alla gastroenterite
Lasso di tempo: Nel periodo post-vaccinazione (2006-2010) rispetto al periodo pre-vaccinazione (2000-2005)
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Nel periodo post-vaccinazione (2006-2010) rispetto al periodo pre-vaccinazione (2000-2005)
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Presenza di tutti i decessi correlati alla gastroenterite.
Lasso di tempo: Nel periodo post-vaccinazione (2006-2010) rispetto al periodo pre-vaccinazione (1990-2005)
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Nel periodo post-vaccinazione (2006-2010) rispetto al periodo pre-vaccinazione (1990-2005)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presenza di tutti i casi correlati alla gastroenterite per anno, gruppi di età e regione
Lasso di tempo: Dal 1990 al 2010
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Dal 1990 al 2010
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Frequenza delle dimissioni ospedaliere correlate a gastroenterite per tutte le cause per anno, gruppi di età, ospedale e ambiente
Lasso di tempo: Dal 2000 al 2010
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Dal 2000 al 2010
|
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Presenza di tutti i decessi correlati alla gastroenterite per anno, gruppi di età e regione
Lasso di tempo: Dal 1990 al 2010
|
Dal 1990 al 2010
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2010
Primo Inserito (STIMA)
28 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111757
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