- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01171144
Tendencje w czasie (1990-2010) dotyczące występowania biegunki, hospitalizacji i zgonów dzieci w Panamie
6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Analiza trendów czasowych zachorowań, hospitalizacji i zgonów związanych z biegunką u dzieci w wieku <5 lat w Panamie poprzez monitorowanie wtórnych źródeł danych w latach 1990-2010
Niniejsze badanie ma na celu zebranie danych ze źródeł wtórnych w celu uzyskania wyjściowej częstości występowania i monitorowania trendów w czasie (1990-2010) zgłoszonych przypadków zapalenia żołądka i jelit, wypisów ze szpitali związanych z zapaleniem żołądka i jelit oraz zgonów związanych z zapaleniem żołądka i jelit u dzieci w wieku < 5 lat w Panamie przed i po wdrożeniu Uniwersalne masowe szczepienia Rotarix™.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dane będą zbierane z systematycznego przeglądu baz danych systemu nadzoru epidemiologicznego, wypisów ze szpitali i zgonów z powodu wszystkich przyczyn związanych z nieżytami żołądkowo-jelitowymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Panama, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 4 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci w wieku poniżej 5 lat zgłosiły zapalenie żołądka i jelit, wypisy ze szpitala związane z zapaleniem żołądka i jelit oraz zgony związane z zapaleniem żołądka i jelit w Panamie w latach 1990-2010.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki biegunek, wypisy szpitalne z biegunką oraz zgony z powodu biegunki występujące u dzieci <5 roku życia w okresie analizowanym i zarejestrowanym w Systemie Nadzoru Epidemiologicznego Ministerstwa Zdrowia, w bazie danych zgonów Contraloría General de la República oraz do badań zostaną zebrane zapisy wypisów ze szpitali wybranych szpitali.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa zapalenia żołądka i jelit
Wszystkie dzieci cierpiące na zapalenie żołądka i jelit
|
Przegląd systemu nadzoru epidemiologicznego Ministerstwa Zdrowia Panamy
Przegląd bazy danych śmiertelności Contraloria General de la Republica
Przeglądanie dokumentacji wypisów ze szpitala
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Występowanie wszystkich zgłoszonych przypadków zapalenia żołądka i jelit
Ramy czasowe: W okresie poszczepiennym (2006-2010) w porównaniu z okresem przed szczepieniem (1990-2005)
|
W okresie poszczepiennym (2006-2010) w porównaniu z okresem przed szczepieniem (1990-2005)
|
Występowanie wszystkich przyczyn wypisów szpitalnych związanych z zapaleniem żołądka i jelit
Ramy czasowe: W okresie poszczepiennym (2006-2010) w porównaniu z okresem przed szczepieniem (2000-2005)
|
W okresie poszczepiennym (2006-2010) w porównaniu z okresem przed szczepieniem (2000-2005)
|
Występowanie wszystkich przyczyn zgonów związanych z zapaleniem żołądka i jelit.
Ramy czasowe: W okresie poszczepiennym (2006-2010) w porównaniu z okresem przed szczepieniem (1990-2005)
|
W okresie poszczepiennym (2006-2010) w porównaniu z okresem przed szczepieniem (1990-2005)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Występowanie wszystkich przyczyn związanych z zapaleniem żołądka i jelit według lat, grup wiekowych i regionu
Ramy czasowe: Od 1990 do 2010 roku
|
Od 1990 do 2010 roku
|
Występowanie wypisów ze szpitala z powodu wszystkich przyczyn zapalenia żołądka i jelit według roku, grup wiekowych, szpitala i placówki
Ramy czasowe: Od 2000 do 2010 roku
|
Od 2000 do 2010 roku
|
Występowanie wszystkich przyczyn zgonów związanych z zapaleniem żołądka i jelit według lat, grup wiekowych i regionów
Ramy czasowe: Od 1990 do 2010 roku
|
Od 1990 do 2010 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111757
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System nadzoru epidemiologicznego Ministerstwa Zdrowia Panamy
-
novoGINieznany