- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01171144
Тенденции во времени (1990–2010 гг.) связанных с диареей заболеваемости, госпитализаций и смертей среди детей в Панаме
6 июня 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Анализ временных тенденций заболеваемости, госпитализаций и смертей, связанных с диареей, у детей в возрасте до 5 лет в Панаме путем мониторинга вторичных источников данных с 1990 по 2010 год.
Это исследование направлено на сбор данных из вторичных источников для получения исходного уровня заболеваемости и отслеживания тенденций во времени (1990–2010 гг.) зарегистрированных случаев гастроэнтерита, связанных с гастроэнтеритом выписок из больниц и связанных с гастроэнтеритом смертей у детей в возрасте до 5 лет в Панаме до и после внедрения Универсальная массовая вакцинация Ротарикс™.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Данные будут собираться в результате систематического обзора баз данных системы эпидемиологического надзора, выписок из больниц и смертей для всех исходов, связанных с гастроэнтеритом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Panama, Панама
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 4 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все дети в возрасте до 5 лет сообщили о гастроэнтерите, выписке из больницы, связанной с гастроэнтеритом, и смерти, связанной с гастроэнтеритом, в Панаме в период с 1990 по 2010 год.
Описание
Критерии включения:
- Случаи диареи, выписки из больниц, связанные с диареей, и смерти, связанные с диареей, произошедшие у детей в возрасте до 5 лет в течение проанализированного периода и зарегистрированные в системе эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения, в базе данных смертности Contraloria General de la República и в записи о выписке из выбранных больниц будут собраны для исследования.
Критерий исключения:
- Непригодный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа гастроэнтерита
Все дети, страдающие гастроэнтеритом
|
Обзор системы эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Панамы
Просмотр базы данных о смертности Contraloria General de la Republica
Проверка записей о выписке из больницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение гастроэнтерита по всем причинам
Временное ограничение: В поствакцинальный период (2006-2010 гг.) по сравнению с довакцинальным периодом (1990-2005 гг.)
|
В поствакцинальный период (2006-2010 гг.) по сравнению с довакцинальным периодом (1990-2005 гг.)
|
|
Возникновение выписки из стационара, связанной с гастроэнтеритом всех причин
Временное ограничение: В поствакцинальный период (2006-2010 гг.) по сравнению с довакцинальным периодом (2000-2005 гг.)
|
В поствакцинальный период (2006-2010 гг.) по сравнению с довакцинальным периодом (2000-2005 гг.)
|
|
Возникновение всех причин смерти, связанных с гастроэнтеритом.
Временное ограничение: В поствакцинальный период (2006-2010 гг.) по сравнению с довакцинальным периодом (1990-2005 гг.)
|
В поствакцинальный период (2006-2010 гг.) по сравнению с довакцинальным периодом (1990-2005 гг.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение всех случаев гастроэнтеритов по годам, возрастным группам и регионам
Временное ограничение: С 1990 по 2010 год
|
С 1990 по 2010 год
|
|
Частота выписки из стационара, связанной с гастроэнтеритом по всем причинам, по годам, возрастным группам, больницам и учреждениям
Временное ограничение: С 2000 по 2010 год
|
С 2000 по 2010 год
|
|
Частота смертей, связанных с гастроэнтеритом, по годам, возрастным группам и регионам
Временное ограничение: С 1990 по 2010 год
|
С 1990 по 2010 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111757
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .