- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01171144
Trendy v průběhu času (1990-2010) výskytu, hospitalizací a úmrtí u dětí z Panamy související s průjmem
6. června 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Analýza časového trendu výskytu, hospitalizací a úmrtí souvisejících s průjmem u dětí ve věku < 5 let v Panamě pomocí monitorování sekundárních zdrojů dat v letech 1990-2010
Tato studie si klade za cíl shromáždit data ze sekundárních zdrojů a získat základní incidenci a sledovat trendy v průběhu času (1990 - 2010) hlášených případů gastroenteritidy, propuštění z nemocnice souvisejících s gastroenteritidou a úmrtí souvisejících s gastroenteritidou u dětí < 5 let věku v Panamě před a po zavedení Univerzální hromadné očkování Rotarix™.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Data budou shromažďována ze systematického přehledu databází systému epidemiologického dozoru, propuštění z nemocnice a úmrtí pro všechny příčiny související s gastroenteritidou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Panama, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 4 roky (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny děti ve věku do 5 let byly hlášeny s gastroenteritidou, propuštěním z nemocnice související s gastroenteritidou a úmrtími souvisejícími s gastroenteritidou v Panamě v letech 1990 až 2010.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy průjmu, průjmové propuštění z nemocnice a úmrtí související s průjmem, která se vyskytla u dětí mladších 5 let během období analyzovaného a registrovaného v systému epidemiologického dozoru Ministerstva zdravotnictví, v databázi úmrtnosti Contraloría General de la República a v pro studii budou shromážděny záznamy o propuštění z nemocnic vybraných nemocnic.
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Gastroenteritis Group
Všechny děti trpící gastroenteritidou
|
Revize systému epidemiologického dozoru ministerstva zdravotnictví Panamy
Prohlížení databáze Mortality Contraloria General de la Republica
Kontrola záznamů o propuštění z nemocnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt gastroenteritidy ze všech příčin
Časové okno: V období po zavedení vakcíny (2006–2010) ve srovnání s obdobím před očkováním (1990–2005)
|
V období po zavedení vakcíny (2006–2010) ve srovnání s obdobím před očkováním (1990–2005)
|
|
Výskyt všech příčin gastroenteritidy související s propuštěním z nemocnice
Časové okno: V období po zavedení vakcíny (2006–2010) ve srovnání s obdobím před vakcinací (2000–2005)
|
V období po zavedení vakcíny (2006–2010) ve srovnání s obdobím před vakcinací (2000–2005)
|
|
Výskyt úmrtí souvisejících s gastroenteritidou všech příčin.
Časové okno: V období po zavedení vakcíny (2006–2010) ve srovnání s obdobím před očkováním (1990–2005)
|
V období po zavedení vakcíny (2006–2010) ve srovnání s obdobím před očkováním (1990–2005)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt všech příčin souvisejících s gastroenteritidou podle roku, věkových skupin a regionu
Časové okno: Od roku 1990 do roku 2010
|
Od roku 1990 do roku 2010
|
|
Výskyt všech příčin gastroenteritidy související s propuštěním z nemocnice podle roku, věkových skupin, nemocnice a prostředí
Časové okno: Od roku 2000 do roku 2010
|
Od roku 2000 do roku 2010
|
|
Výskyt všech úmrtí souvisejících s gastroenteritidou podle roku, věkových skupin a regionů
Časové okno: Od roku 1990 do roku 2010
|
Od roku 1990 do roku 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2010
První zveřejněno (ODHAD)
28. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 111757
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .