- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01171144
Panaman lasten ripuliin liittyvien ilmaantuvuuden, sairaalahoitojen ja kuolemien trendit ajan mittaan (1990–2010)
tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Panaman alle 5-vuotiaiden lasten ripuliin liittyvien ilmaantuvuuden, sairaalahoitojen ja kuolemantapausten aikatrendianalyysi seuraamalla toissijaisia tietolähteitä vuosilta 1990–2010
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja toissijaisista lähteistä, jotta saataisiin selville raportoitujen gastroenteriittitapausten, maha-suolitulehdukseen liittyvien sairaalastapoistumisten ja gastroenteriittiin liittyvien kuolemien perustason ilmaantuvuus ja seurata ajan (1990–2010) kehityssuuntauksia alle 5-vuotiailla lapsilla Panamassa ennen ja jälkeen Rotarix™ yleismaailmallinen massarokotus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerätään epidemiologisen seurantajärjestelmän tietokantojen systemaattisesta tarkastelusta, sairaalasta poistumisesta ja kuolemista kaikista gastroenteriittiin liittyvistä seurauksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Panama, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 4 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikilla alle 5-vuotiailla lapsilla ilmoitettiin gastroenteriitistä, maha-suolitulehdukseen liittyvästä sairaalasta kotiuttamisesta ja gastroenteriittiin liittyvistä kuolemista Panamassa vuosina 1990–2010.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ripulitapaukset, ripuliin liittyvät sairaalastapoistumat ja ripuliin liittyvät kuolemat alle 5-vuotiailla lapsilla analysoituna ja rekisteröitynä terveysministeriön epidemiologiseen seurantajärjestelmään, Contraloría General de la Repúblican kuolleisuustietokantaan ja tutkimusta varten kerätään valittujen sairaaloiden sairaalapoistumisasiakirjat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gastroenteriittiryhmä
Kaikki maha-suolitulehduksesta kärsivät lapset
|
Panaman terveysministeriön epidemiologisen valvontajärjestelmän tarkistaminen
Tarkastellaan Contraloria General de la Republican kuolleisuustietokantaa
Sairaalan kotiutuspöytäkirjojen tarkistaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikista syistä raportoitu gastroenteriitti
Aikaikkuna: Rokotuksen jälkeisellä käyttöönottokaudella (2006-2010) verrattuna rokotusta edeltävään ajanjaksoon (1990-2005)
|
Rokotuksen jälkeisellä käyttöönottokaudella (2006-2010) verrattuna rokotusta edeltävään ajanjaksoon (1990-2005)
|
|
Kaikki aiheuttavat maha-suolitulehdukseen liittyvät sairaalan kotiutukset
Aikaikkuna: Rokotuksen jälkeisellä käyttöönottokaudella (2006-2010) verrattuna rokotusta edeltävään ajanjaksoon (2000-2005)
|
Rokotuksen jälkeisellä käyttöönottokaudella (2006-2010) verrattuna rokotusta edeltävään ajanjaksoon (2000-2005)
|
|
Kaikki aiheuttavat gastroenteriittiin liittyviä kuolemia.
Aikaikkuna: Rokotuksen jälkeisellä käyttöönottokaudella (2006-2010) verrattuna rokotusta edeltävään ajanjaksoon (1990-2005)
|
Rokotuksen jälkeisellä käyttöönottokaudella (2006-2010) verrattuna rokotusta edeltävään ajanjaksoon (1990-2005)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikkien aiheuttajien maha-suolitulehdukseen liittyvien tapausten esiintyminen vuoden, ikäryhmien ja alueen mukaan
Aikaikkuna: Vuodesta 1990 vuoteen 2010
|
Vuodesta 1990 vuoteen 2010
|
|
Kaikista syistä maha-suolitulehdukseen liittyvien sairaalastapoistojen esiintyminen vuoden, ikäryhmien, sairaalan ja ympäristön mukaan
Aikaikkuna: Vuodesta 2000 vuoteen 2010
|
Vuodesta 2000 vuoteen 2010
|
|
Kaikkien gastroenteriittiin liittyvien kuolemien esiintyminen vuosien, ikäryhmien ja alueen mukaan
Aikaikkuna: Vuodesta 1990 vuoteen 2010
|
Vuodesta 1990 vuoteen 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111757
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .