Tendências ao longo do tempo (1990-2010) de incidência, hospitalizações e mortes relacionadas à diarreia em crianças do Panamá
6 de junho de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
Análise de tendência temporal da incidência, hospitalizações e mortes relacionadas à diarreia em crianças < 5 anos de idade no Panamá, monitorando fontes de dados secundários de 1990 a 2010
Este estudo visa coletar dados de fontes secundárias para obter a incidência de linha de base e monitorar tendências ao longo do tempo (1990 - 2010) de casos notificados de gastroenterite, altas hospitalares relacionadas a gastroenterite e mortes relacionadas a gastroenterite em crianças < 5 anos de idade no Panamá antes e após a implementação de Vacinação em massa universal Rotarix™.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os dados serão coletados a partir da revisão sistemática dos bancos de dados do sistema de vigilância epidemiológica, altas hospitalares e óbitos para todos os desfechos relacionados à gastroenterite.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Panama, Panamá
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 4 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as crianças <5 anos de idade relataram gastroenterite, altas hospitalares relacionadas à gastroenterite e mortes relacionadas à gastroenterite no Panamá, entre 1990 e 2010.
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos de diarreia, altas hospitalares associadas à diarreia e óbitos relacionados à diarreia ocorridos em crianças menores de 5 anos durante o período analisado e registrados no Sistema de Vigilância Epidemiológica do Ministério da Saúde, no banco de dados de mortalidade da Contraloría General de la República e no os registros de alta hospitalar dos hospitais selecionados, serão coletados para o estudo.
Critério de exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Gastroenterite
Todas as crianças que sofrem de gastroenterite
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Revisão do Sistema de Vigilância Epidemiológica do Ministério da Saúde do Panamá
Revisão do banco de dados de Mortalidade da Contraloria General de la Republica
Revisão dos registros de alta hospitalar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de gastroenterite relatada por todas as causas
Prazo: No período pós-vacinação (2006-2010) em comparação com o período pré-vacinação (1990-2005)
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No período pós-vacinação (2006-2010) em comparação com o período pré-vacinação (1990-2005)
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Ocorrência de altas hospitalares relacionadas à gastroenterite de todas as causas
Prazo: No período pós-vacinação (2006-2010) em comparação com o período pré-vacinação (2000-2005)
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No período pós-vacinação (2006-2010) em comparação com o período pré-vacinação (2000-2005)
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Ocorrência de todas as causas de mortes relacionadas com gastroenterite.
Prazo: No período pós-vacinação (2006-2010) em comparação com o período pré-vacinação (1990-2005)
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No período pós-vacinação (2006-2010) em comparação com o período pré-vacinação (1990-2005)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de todos os casos relacionados à gastroenterite por ano, faixa etária e região
Prazo: De 1990 a 2010
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De 1990 a 2010
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Ocorrência de alta hospitalar relacionada à gastroenterite por todas as causas, por ano, faixas etárias, hospital e ambiente
Prazo: De 2000 a 2010
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De 2000 a 2010
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Ocorrência de todas as causas de morte por gastroenterite por ano, faixas etárias e região
Prazo: De 1990 a 2010
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De 1990 a 2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111757
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