- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01171144
Trends in de tijd (1990-2010) van diarree-gerelateerde incidentie, ziekenhuisopnames en sterfgevallen bij kinderen in Panama
6 juni 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Tijdtrendanalyse van diarree-gerelateerde incidentie, ziekenhuisopnames en sterfgevallen bij kinderen jonger dan 5 jaar in Panama door secundaire gegevensbronnen te monitoren van 1990-2010
Deze studie is gericht op het verzamelen van gegevens uit secundaire bronnen om baseline-incidentie te verkrijgen en trends in de tijd (1990 - 2010) te volgen van gerapporteerde gastro-enteritisgevallen, gastro-enteritisgerelateerde ziekenhuisontslagen en gastro-enteritisgerelateerde sterfgevallen bij kinderen < 5 jaar in Panama voor en na implementatie van Rotarix™ universele massavaccinatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens zullen worden verzameld uit een systematische review van de databases van het epidemiologische surveillancesysteem, ziekenhuisontslagen en sterfgevallen voor alle oorzaken van gastro-enteritis gerelateerde uitkomsten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Panama, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 4 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen <5 jaar meldden zich tussen 1990 en 2010 met gastro-enteritis, gastro-enteritis-gerelateerde ziekenhuisontslagen en gastro-enteritis-gerelateerde sterfgevallen in Panama.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen van diarree, ontslag uit het ziekenhuis als gevolg van diarree en sterfgevallen als gevolg van diarree bij kinderen jonger dan 5 jaar tijdens de geanalyseerde periode en geregistreerd in het epidemiologische surveillancesysteem van het ministerie van Volksgezondheid, in de mortaliteitsdatabase van de Contraloría General de la República en in de ontslaggegevens uit het ziekenhuis van de geselecteerde ziekenhuizen worden voor het onderzoek verzameld.
Uitsluitingscriteria:
- Niet toepasbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gastro-enteritis Groep
Alle kinderen die lijden aan gastro-enteritis
|
Herziening van het epidemiologische surveillancesysteem van het ministerie van Volksgezondheid van Panama
Herziening van de Mortality-database van de Contraloria General de la Republica
Het controleren van de ontslagdossiers van het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorkomen van alle oorzaak gerapporteerde gastro-enteritis
Tijdsspanne: In de periode na de introductie van het vaccin (2006-2010) vergeleken met de periode vóór de vaccinatie (1990-2005)
|
In de periode na de introductie van het vaccin (2006-2010) vergeleken met de periode vóór de vaccinatie (1990-2005)
|
|
Het optreden van alle oorzaken gastro-enteritis gerelateerde ziekenhuisontladingen
Tijdsspanne: In de periode na de introductie van het vaccin (2006-2010) vergeleken met de periode vóór de vaccinatie (2000-2005)
|
In de periode na de introductie van het vaccin (2006-2010) vergeleken met de periode vóór de vaccinatie (2000-2005)
|
|
Het optreden van sterfgevallen door gastro-enteritis door alle oorzaken.
Tijdsspanne: In de periode na de introductie van het vaccin (2006-2010) vergeleken met de periode vóór de vaccinatie (1990-2005)
|
In de periode na de introductie van het vaccin (2006-2010) vergeleken met de periode vóór de vaccinatie (1990-2005)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voorkomen van alle oorzaken van gastro-enteritis-gerelateerde gevallen per jaar, leeftijdsgroepen en regio
Tijdsspanne: Van 1990 tot 2010
|
Van 1990 tot 2010
|
|
Voorkomen van alle oorzaken van gastro-enteritis-gerelateerd ontslag uit het ziekenhuis per jaar, leeftijdsgroepen, ziekenhuis en omgeving
Tijdsspanne: Van 2000 tot 2010
|
Van 2000 tot 2010
|
|
Voorkomen van sterfgevallen door gastro-enteritis ongeacht de oorzaak per jaar, leeftijdsgroep en regio
Tijdsspanne: Van 1990 tot 2010
|
Van 1990 tot 2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111757
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .