- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01171144
Trends im Laufe der Zeit (1990-2010) von durchfallbedingten Vorfällen, Krankenhausaufenthalten und Todesfällen bei Kindern in Panama
6. Juni 2017 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Zeittrendanalyse der durchfallbedingten Inzidenz, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle bei Kindern < 5 Jahren in Panama durch Überwachung sekundärer Datenquellen von 1990-2010
Diese Studie zielt darauf ab, Daten aus sekundären Quellen zu sammeln, um die Basisinzidenz zu erhalten und Trends im Laufe der Zeit (1990 - 2010) von gemeldeten Gastroenteritis-Fällen, gastroenteritisbedingten Krankenhausentlassungen und gastroenteritisbedingten Todesfällen bei Kindern < 5 Jahren in Panama vor und nach der Implementierung von zu überwachen Rotarix™ universelle Massenimpfung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Daten werden aus einer systematischen Überprüfung der Datenbanken des epidemiologischen Überwachungssystems, Krankenhausentlassungen und Todesfällen für alle Ursachen von Gastroenteritis-bezogenen Ergebnissen gesammelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Panama, Panama
- GSK Investigational Site
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 4 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Kinder unter 5 Jahren berichteten zwischen 1990 und 2010 von Gastroenteritis, Krankenhausentlassungen im Zusammenhang mit Gastroenteritis und Todesfällen im Zusammenhang mit Gastroenteritis in Panama.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchfallfälle, durchfallbedingte Krankenhausentlassungen und durchfallbedingte Todesfälle bei Kindern unter 5 Jahren während des analysierten und im epidemiologischen Überwachungssystem des Gesundheitsministeriums, in der Sterblichkeitsdatenbank der Contraloría General de la República und in registrierten Zeitraums die Krankenhausentlassungsakten der ausgewählten Krankenhäuser, werden für die Studie erhoben.
Ausschlusskriterien:
- Unzutreffend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gastroenteritis-Gruppe
Alle Kinder mit Gastroenteritis
|
Überprüfung des epidemiologischen Überwachungssystems des Gesundheitsministeriums von Panama
Überprüfung der Sterblichkeitsdatenbank der Contraloria General de la Republica
Überprüfung der Entlassungsunterlagen des Krankenhauses
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten aller gemeldeten Ursachen von Gastroenteritis
Zeitfenster: Im Zeitraum nach der Einführung des Impfstoffs (2006-2010) im Vergleich zum Zeitraum vor der Impfung (1990-2005)
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Im Zeitraum nach der Einführung des Impfstoffs (2006-2010) im Vergleich zum Zeitraum vor der Impfung (1990-2005)
|
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Auftreten von Krankenhausentlassungen aller Ursachen im Zusammenhang mit Gastroenteritis
Zeitfenster: Im Zeitraum nach der Einführung des Impfstoffs (2006-2010) im Vergleich zum Zeitraum vor der Impfung (2000-2005)
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Im Zeitraum nach der Einführung des Impfstoffs (2006-2010) im Vergleich zum Zeitraum vor der Impfung (2000-2005)
|
|
Auftreten aller Todesfälle im Zusammenhang mit Gastroenteritis.
Zeitfenster: Im Zeitraum nach der Einführung des Impfstoffs (2006-2010) im Vergleich zum Zeitraum vor der Impfung (1990-2005)
|
Im Zeitraum nach der Einführung des Impfstoffs (2006-2010) im Vergleich zum Zeitraum vor der Impfung (1990-2005)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten aller Gastroenteritis-bedingten Fälle nach Jahr, Altersgruppen und Region
Zeitfenster: Von 1990 bis 2010
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Von 1990 bis 2010
|
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Auftreten von Krankenhausentlassungen aller Ursachen im Zusammenhang mit Gastroenteritis nach Jahr, Altersgruppen, Krankenhaus und Einrichtung
Zeitfenster: Von 2000 bis 2010
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Von 2000 bis 2010
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Häufigkeit aller Todesfälle im Zusammenhang mit Gastroenteritis nach Jahr, Altersgruppen und Region
Zeitfenster: Von 1990 bis 2010
|
Von 1990 bis 2010
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 111757
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