- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01171144
Tendencias a lo largo del tiempo (1990-2010) de la incidencia, hospitalizaciones y muertes relacionadas con la diarrea en niños de Panamá
6 de junio de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline
Análisis de tendencia temporal de la incidencia, las hospitalizaciones y las muertes relacionadas con la diarrea en niños menores de 5 años en Panamá mediante el seguimiento de fuentes de datos secundarias de 1990 a 2010
Este estudio tiene como objetivo recopilar datos de fuentes secundarias para obtener la incidencia de referencia y monitorear las tendencias a lo largo del tiempo (1990 - 2010) de casos de gastroenteritis notificados, altas hospitalarias relacionadas con gastroenteritis y muertes relacionadas con gastroenteritis en niños < 5 años de edad en Panamá antes y después de la implementación de Vacunación masiva universal Rotarix™.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos se recopilarán a partir de la revisión sistemática de las bases de datos del sistema de vigilancia epidemiológica, altas hospitalarias y muertes por resultados relacionados con la gastroenteritis por todas las causas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Panama, Panamá
- GSK Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 4 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los niños menores de 5 años notificados con gastroenteritis, altas hospitalarias relacionadas con gastroenteritis y muertes relacionadas con gastroenteritis en Panamá, entre 1990 y 2010.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de diarrea, egresos hospitalarios asociados a diarrea y muertes relacionadas con diarrea ocurridos en niños menores de 5 años durante el período analizado y registrados en el Sistema de Vigilancia Epidemiológica del Ministerio de Salud, en la base de datos de mortalidad de la Contraloría General de la República y en los registros de alta hospitalaria de los hospitales seleccionados, serán recolectados para el estudio.
Criterio de exclusión:
- No aplica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Gastroenteritis
Todos los niños que sufren de gastroenteritis
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Revisión del Sistema de Vigilancia Epidemiológica del Ministerio de Salud de Panamá
Revisión de la base de datos de Mortalidad de la Contraloría General de la República
Revisar los registros de alta hospitalaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de gastroenteritis por cualquier causa notificada
Periodo de tiempo: En el período posterior a la introducción de la vacuna (2006-2010) en comparación con el período anterior a la vacunación (1990-2005)
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En el período posterior a la introducción de la vacuna (2006-2010) en comparación con el período anterior a la vacunación (1990-2005)
|
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Ocurrencia de altas hospitalarias relacionadas con gastroenteritis por cualquier causa
Periodo de tiempo: En el período posterior a la introducción de la vacuna (2006-2010) en comparación con el período anterior a la vacunación (2000-2005)
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En el período posterior a la introducción de la vacuna (2006-2010) en comparación con el período anterior a la vacunación (2000-2005)
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Ocurrencia de todas las causas de muertes relacionadas con gastroenteritis.
Periodo de tiempo: En el período posterior a la introducción de la vacuna (2006-2010) en comparación con el período anterior a la vacunación (1990-2005)
|
En el período posterior a la introducción de la vacuna (2006-2010) en comparación con el período anterior a la vacunación (1990-2005)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ocurrencia de casos relacionados con gastroenteritis por todas las causas por año, grupos de edad y región
Periodo de tiempo: De 1990 a 2010
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De 1990 a 2010
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Ocurrencia de alta hospitalaria relacionada con gastroenteritis por todas las causas por año, grupos de edad, hospital y entorno
Periodo de tiempo: De 2000 a 2010
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De 2000 a 2010
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Ocurrencia de todas las causas de muertes relacionadas con gastroenteritis por año, grupos de edad y región
Periodo de tiempo: De 1990 a 2010
|
De 1990 a 2010
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111757
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