- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01171144
A panamai gyermekek hasmenéssel kapcsolatos előfordulásának, kórházi kezelésének és halálozásának időbeli trendjei (1990-2010)
2017. június 6. frissítette: GlaxoSmithKline
Az 5 év alatti gyermekek hasmenéssel kapcsolatos előfordulásának, kórházi kezelésének és halálozásának időbeli trendelemzése Panamában az 1990-2010 közötti másodlagos adatforrások nyomon követésével
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy másodlagos forrásokból adatokat gyűjtsön a bejelentett gastroenteritises esetek, gasztroenteritisszel összefüggő kórházi elbocsátások és gasztroenteritisszel összefüggő halálozások kiindulási incidenciájának megállapítása és időbeli trendek (1990-2010) megfigyelése érdekében Panamában 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél a rendelet végrehajtása előtt és után. Rotarix™ univerzális tömeges oltás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az adatokat a járványügyi felügyeleti rendszer adatbázisainak szisztematikus áttekintéséből, a kórházi elbocsátásokról és a halálozásokról gyűjtik a gasztroenteritisszel kapcsolatos összes kimenetelre vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Panama, Panama
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 4 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Panamában 1990 és 2010 között minden 5 évesnél fiatalabb gyermek gyomor-bélhurutról, gasztroenteritiszhez kapcsolódó kórházi elbocsátásról és gyomor-bélhurut okozta halálozásról számolt be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az 5 év alatti gyermekeknél előforduló hasmenéses esetek, hasmenéssel járó kórházi elbocsátások és hasmenéssel összefüggő halálozások az elemzett és az Egészségügyi Minisztérium Epidemiológiai Felügyeleti Rendszerében, a Contraloría General de la República halálozási adatbázisában és a a kiválasztott kórházak kórházi elbocsátási jegyzőkönyveit összegyűjtik a vizsgálathoz.
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmazható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gastroenteritis csoport
Minden gasztroenteritiszben szenvedő gyermek
|
A panamai egészségügyi minisztérium járványügyi felügyeleti rendszerének felülvizsgálata
A Contraloria General de la Republica halálozási adatbázisának áttekintése
A kórházi elbocsátási jegyzőkönyvek áttekintése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Minden ok előfordulása jelentette a gastroenteritist
Időkeret: Az oltás utáni bevezetési időszakban (2006-2010) az oltás előtti időszakhoz (1990-2005) képest
|
Az oltás utáni bevezetési időszakban (2006-2010) az oltás előtti időszakhoz (1990-2005) képest
|
A gasztroenteritiszhez kapcsolódó összes kórházi elbocsátás előfordulása
Időkeret: Az oltás utáni bevezetési időszakban (2006-2010) az oltás előtti időszakhoz (2000-2005) képest
|
Az oltás utáni bevezetési időszakban (2006-2010) az oltás előtti időszakhoz (2000-2005) képest
|
Az összes gasztroenteritisz okozta haláleset előfordulása.
Időkeret: Az oltás utáni bevezetési időszakban (2006-2010) az oltás előtti időszakhoz (1990-2005) képest
|
Az oltás utáni bevezetési időszakban (2006-2010) az oltás előtti időszakhoz (1990-2005) képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Minden okos gastroenteritishez kapcsolódó eset előfordulása évenként, korcsoportonként és régiónként
Időkeret: 1990-től 2010-ig
|
1990-től 2010-ig
|
A gasztroenteritiszhez kapcsolódó összes kórházi elbocsátás előfordulása év, korcsoport, kórház és helyszín szerint
Időkeret: 2000-től 2010-ig
|
2000-től 2010-ig
|
Az összes gasztroenteritisz okozta halálozás előfordulása évenként, korcsoportonként és régiónként
Időkeret: 1990-től 2010-ig
|
1990-től 2010-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111757
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gastroenteritis
-
University of ChileBharat Biotech International LimitedToborzásRotavírus GastroenteritisChile
-
PT Bio FarmaBefejezveRotavírus GastroenteritisIndonézia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveGastroenteritis NorovirusEgyesült Államok
-
Bharat Biotech International LimitedBefejezveRotavírus GastroenteritisVietnam
-
LifespanMerck Sharp & Dohme LLCBefejezveRotavírus GastroenteritisEgyesült Államok
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.PATHBefejezve
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.PATHBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezveGastroenteritis | Rotavírus Gastroenteritis
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
University Hospital, BrestMCM Vaccines B.V.BefejezveRotavírus GastroenteritisFranciaország