Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trender over tid (1990-2010) av diarérelatert forekomst, sykehusinnleggelser og dødsfall hos barn i Panama

6. juni 2017 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Tidstrendanalyse av diarérelatert forekomst, sykehusinnleggelser og dødsfall hos barn < 5 år i Panama ved å overvåke sekundære datakilder fra 1990-2010

Denne studien tar sikte på å samle inn data fra sekundære kilder for å oppnå baseline-insidens og overvåke trender over tid (1990 - 2010) av rapporterte gastroenteritttilfeller, gastroenterittrelaterte sykehusutskrivninger og gastroenterittrelaterte dødsfall hos barn < 5 år i Panama før og etter implementering av Rotarix™ universell massevaksinasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data vil bli samlet inn fra systematisk gjennomgang av databasene over epidemiologiske overvåkingssystem, utskrivninger fra sykehus og dødsfall for alle årsaker relatert til gastroenteritt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Panama
      • Panama, Panama
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn under 5 år rapporterte med gastroenteritt, gastroenterittrelaterte sykehusutskrivninger og gastroenterittrelaterte dødsfall i Panama, mellom 1990 og 2010.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diarétilfeller, diaréassosierte sykehusutskrivninger og diarérelaterte dødsfall som forekommer hos barn <5 år i løpet av perioden analysert og registrert i det epidemiologiske overvåkingssystemet til helsedepartementet, i dødelighetsdatabasen til Contraloría General de la República og i sykehusutskrivningsjournalene til de utvalgte sykehusene, vil bli samlet inn for studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktuelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gastroenteritt gruppe
Alle barn som lider av gastroenteritt
Annen: Epidemiologisk overvåkingssystem fra helsedepartementet i Panama
Gjennomgang av det epidemiologiske overvåkingssystemet til helsedepartementet i Panama
Annen: Dødelighetsdatabase for Contraloria General de la Republica
Gjennomgang av dødelighetsdatabasen til Contraloria General de la Republica
Annen: Utskrivningsjournal fra sykehus
Gjennomgang av utskrivningsjournaler fra sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av alle årsaker rapportert gastroenteritt
Tidsramme: I perioden etter introduksjon av vaksinen (2006-2010) sammenlignet med perioden før vaksinasjon (1990-2005)
I perioden etter introduksjon av vaksinen (2006-2010) sammenlignet med perioden før vaksinasjon (1990-2005)
Forekomst av alle årsaker gastroenteritt relaterte sykehusutskrivninger
Tidsramme: I perioden etter introduksjon av vaksinen (2006-2010) sammenlignet med perioden før vaksinering (2000-2005)
I perioden etter introduksjon av vaksinen (2006-2010) sammenlignet med perioden før vaksinering (2000-2005)
Forekomst av alle årsaker gastroenteritt-relaterte dødsfall.
Tidsramme: I perioden etter introduksjon av vaksinen (2006-2010) sammenlignet med perioden før vaksinasjon (1990-2005)
I perioden etter introduksjon av vaksinen (2006-2010) sammenlignet med perioden før vaksinasjon (1990-2005)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av alle årsaker gastroenteritt-relaterte tilfeller etter år, aldersgrupper og region
Tidsramme: Fra 1990 til 2010
Fra 1990 til 2010
Forekomst av alle årsaker gastroenteritt relatert utskrivning fra sykehus etter år, aldersgrupper, sykehus og setting
Tidsramme: Fra 2000 til 2010
Fra 2000 til 2010
Forekomst av alle årsaker gastroenteritt-relaterte dødsfall etter år, aldersgrupper og region
Tidsramme: Fra 1990 til 2010
Fra 1990 til 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

28. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 111757

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epidemiologisk overvåkingssystem fra helsedepartementet i Panama

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere