Sammenligning af levobupivacain og ropivacain for femoral neural blok

Primært formål Det primære formål med denne undersøgelse er at måle molæren af ​​levobupivacain og den molære median effektive dosis af ropivacain, når det administreres som en femoral perineural infusion for at forhindre smerter 30 timer efter total knæudskiftning Sekundære mål

For at vurdere:

Grad af postoperativ smerte, behov for redningsanalgesi, bivirkningsprofil for begge grupper, self-efficacy, forventning, livskvalitet/sundhedsøkonomi Type af undersøgelse: Prospektivt enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg Planlagt antal forsøgspersoner: 48 Studievarighed: 24 måneder Randomiseringsprocedurer Efter informeret samtykke vil deltagerne blive randomiseret i to grupper. Alle forberedelser til studiet vil blive kodet, så deltagerne har lige stor chance for at få en af ​​de to lokalbedøvelsesmidler. Randomisering vil blive udført ved hjælp af computerprogram, og koder opbevares på apoteket i en lukket kuvert.

Protokol for patientbehandling Præoperativ - Anæstesierum Antibiotika: augmentin 1,2 gram Sedation med Target Controlled Infusion af propofol ved plasmaniveau på 0,5 mikrogram pr. milliliter (μg.ml-1) Rygmarvsbedøvelse med 3,2 ml hypobar "almindelig" bupivacain 0,5% og intrathekal morfin 0,1 mg Alle regionale nerveblokke udført under ultralydskontrol Femoralblokade: 15 ml 0,3% levobupivacain eller ropivacain Femoralt perineuralt kateter indsat ved S-creme-blokering i en enkelt crietanist-retning 5 cm. 12 ml 0,5 % levobupivacain eller ropivacain Obturatorblok: enkelt injektion 6 ml 0,5 % levobupivacain eller ropivacain

Postoperativ 8 timers bedøvelsesobservation

Bestem den gennemsnitlige effektive dosis af levobupivacain og ropivacain til anæstesi 8 timer efter indsættelse af spinalnål, opløsning af spinal anæstesi bekræftet og verbal vurdering af smertescore for knæbøjning registreret. Klinisk måling og efterfølgende patientdosering er som følger:

1. "Anæstesisk succes": verbal vurdering smertescore = 0: Næste patient modtager 10 mikromolar (μM) mindre levobupivacain eller 10μM ropivacain.
2. "Anæstesisk svigt": verbal vurdering smertescore ≥ 1. Løsning ved redningsanalgesi på 15 ml, 150 μM levobupivacain (5,8 ml, 0,75 %) eller 15 ml, 150 μM ropivacain (6,2 ml, 0,75 μM patient modtager 10 μm op mere eller 1 μm 10 mio. ropivacain.
3. Teknisk fejl: verbal vurdering smertescore ≥ 1 Ikke løst ved redningsanalgesi af 15ml, 150μM levobupivacain (5,8ml, 0,75%) eller 15ml, 150μM ropivacain (6,2ml, 0,75%.Næste patient modtager samme patient.

Efter 8 timers vurdering vil alle patienter (undtagen tekniske fejl, men inklusive "bedøvelsesfejl") starte en femoral perineural infusion med levobupivacain eller ropivacain med en hastighed på 10 ml h-1 og koncentration på 1 (mikromolær pr. milliliter) μM.ml- 1 (400 μM i 400 ml elastomer kugle) i 48 timer. Patienter, der er klassificeret som "teknisk fejl", vil få genindsat et femoralt perineuralt kateter.

Postoperativ 30 timers (±2 timer) bedøvelsesobservation

Den postoperative 30 timers bedøvelsesobservation vil kun blive udført på "bedøvelsessucceserne" fra den 8 timers observation. Den gennemsnitlige effektive dosis af levobupivacain og ropivacain til analgesi vil blive bestemt ved at vælge et slutpunkt for verbal vurdering af smertescore 0 ved 30 timer efter starten af ​​spinal anæstesi. Patienterne opdeles i tre grupper:

1. "Succesfuld smertelindring" verbal vurdering smertescore = 0 Næste patient modtager 10μM mindre levobupivacain eller 10μM ropivacain.
2. "Mislykket smertelindring" verbal vurdering smertescore ≥ 1 løst ved redningsanalgesi på 15 ml, 50 μM levobupivacain (5,8 ml, 0,25 % + saltvand) eller 15 ml, 50 μM ropivacain (7,7 ml, 0,20 % mere patienten saltvand). levobupivacain eller 10μM ropivacain.
3. Teknisk fejl: verbal vurdering af smertescore ≥ 1. Ikke løst ved redningsanalgesi af 15ml, 50μM levobupivacain (5,8ml, 0,25% + saltvand) eller ml, 50μM ropivacain (7,7ml, 0,20% + saltvand).

Rescue analgesi Rescue vil blive standardiseret: 15ml, 50μM levobupivacain (5,8ml, 0,25% + saltvand) eller 15ml, 50μM ropivacain (7,7ml, 0,20% + saltvand). Antallet af redningsadministrationer vil blive talt op.

.