大腿神経ブロックに対するレボブピバカインとロピバカインの比較

主な目的 この研究の主な目的は、膝関節全置換術の 30 時間後に疼痛を予防するために大腿神経周囲注入として投与された場合のレボブピバカインのモル数とロピバカインのモル中央値有効用量を測定することです。

評価するには:

術後疼痛の程度、レスキュー鎮痛の必要性、両群の副作用プロファイル、自己効力感、期待値、生活の質/健康経済学 研究の種類: 前向き単盲式ランダム化比較試験 予定被験者数: 48 研究期間: 24 ヶ月無作為化手順 インフォームド コンセントの後、参加者は 2 つのグループに無作為化されます。 研究のためのすべての準備はコード化され、参加者は 2 つの局所麻酔薬のいずれかを受け取る可能性が等しくなります。 無作為化はコンピュータ プログラムによって実行され、コードは密封された封筒に入れて薬局に保管されます。

患者管理のためのプロトコル 術前 - 麻酔室 抗生物質: オーグメンチン 1.2 グラム 標的制御による鎮静 プロポフォールの血漿レベル 0.5 マイクログラム/ミリリットル (μg.ml-1) での注入 3.2 ml の低圧「プレーン」ブピバカイン 0.5% および髄腔内モルヒネ 0.1 mg による脊椎麻酔 超音波制御下で行われるすべての局所神経ブロック 大腿ブロック: 15 ml 0.3% レボブピバカインまたはロピバカイン12 ml 0.5% レボブピバカインまたはロピバカイン オブチュレーター ブロック: 単回注射 6 ml 0.5% レボブピバカインまたはロピバカイン

術後8時間麻酔観察

脊椎針の挿入から 8 時間後に、麻酔のためのレボブピバカインとロピバカインの有効用量の中央値を決定し、脊椎麻酔の解消を確認し、膝曲げの疼痛スコアを口頭で評価します。 臨床測定とその後の患者への投与は次のとおりです。

1. 「麻酔の成功」: 口頭評価疼痛スコア = 0: 次の患者は、10 マイクロモル (μM) 少ないレボブピバカインまたは 10μM ロピバカインを受け取ります。
2. 「麻酔の失敗」: 口頭評価疼痛スコア ≥ 1。15ml、150μM レボブピバカイン (5.8ml、0.75%) または 15ml、150μM ロピバカイン (6.2ml、0.75%) のレスキュー鎮痛により解決。次の患者は 10μM 以上のレボブピバカインまたは 10μM を受け取るロピバカイン。
3. 技術的失敗: 口頭評価疼痛スコア ≥ 1 15ml、150μM レボブピバカイン (5.8ml、0.75%) または 15ml、150μM ロピバカイン (6.2ml、0.75%) のレスキュー鎮痛によって解決されない。次の患者は、同じ量のレボブピバカインまたはロピバカインを受け取る。

8時間の評価の後、すべての患者（技術的な失敗を除くが「麻酔の失敗」を含む）は、レボブピバカインまたはロピバカインの大腿神経周囲注入を開始します。 1 (400ml エラストマーボール中 400μM) を 48 時間。「技術的失敗」と分類された患者には、大腿神経周囲カテーテルが再挿入されます。

術後30時間（±2時間）麻酔観察

術後 30 時間の麻酔観察は、8 時間の観察からの「麻酔成功」に対してのみ実行されます。 鎮痛のためのレボブピバカインおよびロピバカインの有効用量の中央値は、脊椎麻酔の開始後 30 時間で口頭評価疼痛スコア 0 のエンドポイントを選択することによって決定されます。 患者は次の 3 つのグループに分けられます。

1. 「疼痛緩和の成功」 口頭評価疼痛スコア = 0 次の患者は、10μM 少ないレボブピバカインまたは 10μM ロピバカインを投与されます。
2. 15ml、50μMのレボブピバカイン（5.8ml、0.25％+生理食塩水）または15ml、50μMのロピバカイン（7.7ml、0.20％+生理食塩水）のレスキュー鎮痛によって解決された「鎮痛の失敗」口頭評価疼痛スコア≧1。次の患者は10μM以上のレボブピバカインまたは10μMロピバカイン。
3. 技術的な失敗: 口頭評価の痛みスコア ≥ 1。 15ml、50μM レボブピバカイン (5.8ml、0.25% + 生理食塩水) または ml、50μM ロピバカイン (7.7ml、0.20% + 生理食塩水) のレスキュー鎮痛では解決されません。

レスキュー鎮痛 レスキューは標準化されます: 15ml、50μM レボブピバカイン (5.8ml、0.25% + 生理食塩水) または 15ml、50μM ロピバカイン (7.7ml、0.20% + 生理食塩水)。 レスキュー投与の回数がカウントされます。

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