Levobupivakaiinin ja ropivakaiinin vertailu femoraalisen hermoston tukkoon

Ensisijainen tavoite Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata levobupivakaiinin molaarinen määrä ja ropivakaiinin molaarinen tehokas annos, kun se annetaan reisiluun perineuraalisena infuusiona kivun estämiseksi 30 tuntia polven kokonaisproteesin jälkeen Toissijaiset tavoitteet

Arvioidaksesi:

Leikkauksen jälkeisen kivun aste, pelastuskivun tarve, molempien ryhmien sivuvaikutusprofiili, itsetehokkuus, odote, elämänlaatu / terveystalous Tutkimustyyppi: Prospektiivinen yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Suunniteltu koehenkilömäärä: 48 Tutkimuksen kesto: 24 kuukautta Satunnaistusmenettelyt Tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kaikki tutkimusvalmistelut koodataan siten, että osallistujilla on yhtäläiset mahdollisuudet saada toinen kahdesta paikallispuudutuksesta. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneohjelmalla ja koodit säilytetään apteekissa suljetussa kirjekuoressa.

Potilashoidon protokolla Leikkausta edeltävä - Anestesiahuone Antibiootit: augmentiini 1,2 grammaa Sedaatiota ja kohdekontrolloitua propofoli-infuusiota plasmatasolla 0,5 mikrogrammaa millilitrassa (μg.ml-1) Spinaalipuudutus 3,2 ml:lla hypobarista "pelkkää" bupivakaiinia 0,5 % ja intratekaalista morfiinia 0,1 mg Kaikki alueelliset hermosalpaukset ultraäänivalvonnassa Reisitukos: 15 ml 0,3 % levobupivakaiinia tai ropivakaiinia Femoraalinen perineuraalinen katetri asetetaan kertainjektiolla anesteettisella anesteettisella kallonsuulla 12 ml 0,5 % levobupivakaiinia tai ropivakaiinia obturaattorisalpaaja: kertainjektio 6 ml 0,5 % levobupivakaiinia tai ropivakaiinia

Leikkauksen jälkeinen 8 tunnin anestesiatarkkailu

Määritä levobupivakaiinin ja ropivakaiinin anestesiaan vaikuttava mediaaniannos 8 tuntia spinaalineulan työntämisen jälkeen, spinaalipuudutuksen häviäminen vahvistetaan ja polven taipumisen kipupisteet kirjataan. Kliininen mittaus ja myöhempi potilasannostus ovat seuraavat:

1. "Anestesian onnistuminen": sanallinen arviointikipupisteet = 0: Seuraava potilas saa 10 mikromolaarista (μM) vähemmän levobupivakaiinia tai 10 μM ropivakaiinia.
2. "Anestesian epäonnistuminen": sanallinen arviointikipupisteet ≥ 1. Ratkaistu pelastuskipulääkkeellä 15 ml, 150 µM levobupivakaiinia (5,8 ml, 0,75 %) tai 15 ml, 150 µM ropivakaiinia (6,2 ml, 0,75 %).Seuraava potilas saa 10 µM 10 μM pivaiinia. ropivakaiini.
3. Tekninen vika: sanallinen arvosana kipupisteet ≥ 1 Ei ratkennut 15 ml:n, 150 µM levobupivakaiinin (5,8 ml, 0,75 %) tai 15 ml:n, 150 µM ropivakaiinin (6,2 ml, 0,75 %) analgesialla. Seuraava potilas saa saman massa- tai.

8 tunnin arvioinnin jälkeen kaikki potilaat (lukuun ottamatta teknisiä vikoja, mutta mukaan lukien "anestesiahäiriöt") aloittavat femoraalisen perineuraalisen infuusion levobupivakaiinilla tai ropivakaiinilla nopeudella 10 ml h-1 ja pitoisuudella 1 (mikromolaarinen millilitrassa) μM.ml- 1 (400 µM 400 ml:ssa elastomeeripalloa) 48 tunnin ajan. Potilaille, jotka on luokiteltu "tekniseksi viaksi", reiden perineuraalinen katetri asetetaan takaisin.

Leikkauksen jälkeinen 30 tunnin (± 2 tunnin) anestesiahavainto

Leikkauksen jälkeinen 30 tunnin anestesiahavainto suoritetaan vain 8 tunnin havainnon "anestesian onnistumisille". Levobupivakaiinin ja ropivakaiinin tehokas mediaaniannos kivunlievitykseen määritetään valitsemalla sanallisen kipupisteen loppupisteeksi 0 30 tunnin kuluttua spinaalipuudutuksen aloittamisesta. Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään:

1. "Onnistunut kivunlievitys" sanallinen arvio kipupisteet = 0 Seuraava potilas saa 10 μM vähemmän levobupivakaiinia tai 10 μM ropivakaiinia.
2. "Epäonnistuneen kivunlievityksen" sanallinen arviointikipupisteet ≥ 1 korjaantui 15 ml:n, 50 µM levobupivakaiinin (5,8 ml, 0,25 % + suolaliuos) tai 15 ml:n, 50 µM ropivakaiinin (7,7 ml, 0,20 % 0,20 % + potilasliuosten analgesia) avulla. levobupivakaiini tai 10 µM ropivakaiini.
3. Tekninen vika: sanallinen kipupistemäärä ≥ 1. Ei ratkea 15 ml:n, 50 µM levobupivakaiinin (5,8 ml, 0,25 % + suolaliuos) tai ml:n 50 µM ropivakaiinin (7,7 ml, 0,20 % + suolaliuos) analgesialla.

Rescue analgesia Rescue standardoidaan: 15 ml, 50 µM levobupivakaiinia (5,8 ml, 0,25 % + suolaliuos) tai 15 ml, 50 µM ropivakaiinia (7,7 ml, 0,20 % + suolaliuos). Pelastusviranomaisten määrä lasketaan.

.