대퇴 신경 차단에 대한 Levobupivacaine과 Ropivacaine의 비교

1차 목적 이 연구의 1차 목적은 슬관절 전치환술 30시간 후 통증을 예방하기 위해 대퇴 신경주위 주입으로 투여될 때 레보부피바카인의 어금니와 로피바카인의 어금니 중간 유효 용량을 측정하는 것입니다. 2차 목적

다음을 평가하려면:

수술 후 통증의 정도, 구제진통의 필요성, 두 집단의 부작용 프로파일, 자기 효능감, 기대, 삶의 질/건강 경제학 연구 유형: 전향적 단일 맹검 무작위 대조 시험 대상자 수: 48명 연구 기간: 24개월 무작위화 절차 정보에 입각한 동의에 따라 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 연구를 위한 모든 준비는 참가자가 두 가지 국소 마취제 중 하나를 받을 동등한 기회를 갖도록 코드화됩니다. 무작위 추출은 컴퓨터 프로그램에 의해 수행되며 코드는 밀봉된 봉투에 약국에 보관됩니다.

환자 관리를 위한 프로토콜 수술 전 - 마취실 항생제: 오그멘틴 1.2g 표적 조절을 통한 진정제 혈장 농도 0.5마이크로그램/밀리리터(μg.ml-1)의 프로포폴 주입 3.2ml 저압 "일반" 부피바카인 0.5% 및 척수강내 모르핀 0.1mg을 사용한 척추 마취 초음파 제어 하에서 수행되는 모든 국소 신경 차단 대퇴부 차단: 15ml 0.3% 레보부피바카인 또는 로피바카인마취사가 두개골 방향으로 5cm 삽입한 대퇴 신경주위 카테터 좌골 차단: 단일 주사 12ml 0.5% 레보부피바카인 또는 로피바카인 폐쇄 장치 블록: 단일 주사 6ml 0.5% 레보부피바카인 또는 로피바카인

수술 후 8시간 마취 관찰

척추 바늘 삽입 8시간 후 마취를 위한 레보부피바카인 및 로피바카인의 중간 유효 용량을 결정하고, 척추 마취의 해결을 확인하고 무릎 구부림의 구두 평가 통증 점수를 기록합니다. 임상 측정 및 후속 환자 투여는 다음과 같습니다.

1. "마취 성공": 구두 등급 통증 점수 = 0: 다음 환자는 10μM 미만의 레보부피바카인 또는 10μM 로피바카인을 받습니다.
2. "마취 실패": 구두 평가 통증 점수 ≥ 1. 15ml, 150μM 레보부피바카인(5.8ml, 0.75%) 또는 15ml, 150μM 로피바카인(6.2ml, 0.75%)의 응급 진통제로 해결됨.다음 환자는 10μM 이상의 레보부피바카인 또는 10μM을 투여받습니다. 로피카인.
3. 기술적 실패: 구두 평가 통증 점수 ≥ 1 15ml, 150μM 레보부피바카인(5.8ml, 0.75%) 또는 15ml, 150μM 로피바카인(6.2ml, 0.75%)의 구제 진통제로 해결되지 않음. 다음 환자는 동일한 질량의 레보부피바카인 또는 로피바카인을 투여받습니다.

8시간 평가 후, 모든 환자(기술적 실패는 제외하지만 "마취 실패" 포함)는 레보부피바카인 또는 로피바카인을 10ml h-1의 속도 및 1(밀리리터당 마이크로몰) μM.ml-의 농도로 대퇴 신경주위 주입을 시작합니다. 48시간 동안 1(400ml 엘라스토머 볼에서 400μM). "기술적 실패"로 분류된 환자는 대퇴 신경주위 카테터를 다시 삽입하게 됩니다.

수술 후 30시간(±2시간) 마취 관찰

수술 후 30시간 마취 관찰은 8시간 관찰에서 "마취 성공"에 대해서만 수행됩니다. 진통을 위한 레보부피바카인 및 로피바카인의 중간 유효 용량은 척추 마취 시작 후 30시간에 언어 평가 통증 점수 0의 끝점을 선택하여 결정됩니다. 환자는 세 그룹으로 나뉩니다.

1. "성공적인 통증 완화" 언어 평가 통증 점수 = 0 다음 환자는 10μM의 레보부피바카인 또는 10μM 로피바카인을 적게 받습니다.
2. "성공하지 못한 통증 완화" 구두 평가 통증 점수 ≥ 1은 15ml, 50μM 레보부피바카인(5.8ml, 0.25% + 식염수) 또는 15ml, 50μM 로피바카인(7.7ml, 0.20% + 식염수)의 구조 진통제로 해결되었습니다. 다음 환자는 10μM 이상의 레보부피바카인 또는 10μM 로피바카인.
3. 기술적 실패: 구두 평가 고통 점수 ≥ 1. 15ml, 50μM 레보부피바카인(5.8ml, 0.25% + 식염수) 또는 ml, 50μM 로피바카인(7.7ml, 0.20% + 식염수)의 구제 진통제로 해결되지 않음.

Rescue 진통제 Rescue는 표준화됩니다: 15ml, 50μM 레보부피바카인(5.8ml, 0.25% + 식염수) 또는 15ml, 50μM 로피바카인(7.7ml, 0.20% + 식염수). 구조 관리의 수가 계산됩니다.

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