Сравнение левобупивакаина и ропивакаина при бедренной нервной блокаде

Основная цель Основная цель этого исследования — измерить молярную концентрацию левобупивакаина и молярную медианную эффективную дозу ропивакаина при введении в виде бедренной периневральной инфузии для предотвращения боли через 30 часов после тотального эндопротезирования коленного сустава Вторичные цели

Чтобы оценить:

Степень послеоперационной боли, потребность в неотложной аналгезии, профиль побочных эффектов обеих групп, самоэффективность, ожидаемая продолжительность жизни, качество жизни/экономика здоровья Тип исследования: Проспективное одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование Планируемое количество субъектов: 48 Продолжительность исследования: 24 месяца Процедуры рандомизации. После получения информированного согласия участников рандомизируют на две группы. Вся подготовка к исследованию будет закодирована, чтобы участники имели равные шансы на получение одного из двух местных анестетиков. Рандомизация будет проводиться с помощью компьютерной программы, а коды хранятся в аптеке в запечатанном конверте.

Протокол ведения пациента Предоперационный - Анестезиологический кабинет Антибиотики: аугментин 1,2 грамма Седация с целевым контролем Инфузия пропофола на уровне плазмы 0,5 мкг на миллилитр (мкг.мл-1) Спинальная анестезия 3,2 мл гипобарического «простого» бупивакаина 0,5% и интратекально морфина 0,1 мг Все блокады регионарных нервов выполняются под контролем УЗИ Бедренная блокада: 15 мл 0,3% левобупивакаина или ропивакаина Бедренный периневральный катетер вводится анестезиологом на 5 см в краниальном направлении Блокада седалищного нерва: однократная инъекция 12 мл 0,5% левобупивакаина или ропивакаина Обтураторная блокада: однократная инъекция 6 мл 0,5% левобупивакаина или ропивакаина

Послеоперационное 8-часовое анестезиологическое наблюдение

Определить среднюю эффективную дозу левобупивакаина и ропивакаина для анестезии через 8 часов после введения спинальной иглы, подтвердить разрешение спинномозговой анестезии и записать словесную оценку боли при сгибании колена. Клинические измерения и последующее дозирование для пациентов следующие:

1. «Анестезиологический успех»: вербальная оценка боли = 0: следующий пациент получает на 10 микромолей (мкМ) меньше левобупивакаина или 10 мкМ ропивакаина.
2. «Отказ от анестезии»: вербальная оценка боли ≥ 1. Решается обезболиванием 15 мл, 150 мкМ левобупивакаина (5,8 мл, 0,75%) или 15 мл, 150 мкМ ропивакаина (6,2 мл, 0,75%). Следующий пациент получает на 10 мкМ больше левобупивакаина или 10 мкМ. ропивакаин.
3. Техническая неудача: вербальная оценка боли ≥ 1. Не купируется обезболиванием 15 мл, 150 мкМ левобупивакаина (5,8 мл, 0,75%) или 15 мл, 150 мкМ ропивакаина (6,2 мл, 0,75%). Следующий пациент получает ту же массу левобупивакаина или ропивакаина.

После 8-часовой оценки всем пациентам (исключая технические сбои, но включая «неудачи анестезии») начинают внутрибедренную периневральную инфузию левобупивакаина или ропивакаина со скоростью 10 мл ч-1 и концентрацией 1 (микромоляр на миллилитр) мкМ/мл. 1 (400 мкМ в 400 мл эластомерном шарике) в течение 48 часов. Пациентам с диагнозом «техническая неисправность» будет повторно вставлен бедренный периневральный катетер.

Послеоперационное 30-часовое (±2-часовое) анестезиологическое наблюдение

Послеоперационное 30-часовое анестезиологическое наблюдение будет проводиться только в случае «успеха анестезии» после 8-часового наблюдения. Средняя эффективная доза левобупивакаина и ропивакаина для обезболивания будет определяться путем выбора конечной точки вербальной оценки боли, равной 0, через 30 часов после начала спинальной анестезии. Больные делятся на три группы:

1. «Успешное облегчение боли» вербальная оценка боли = 0 Следующий пациент получает на 10 мкМ меньше левобупивакаина или 10 мкМ ропивакаина.
2. «Неудачное облегчение боли» Вербальная оценка боли ≥ 1 устраняется с помощью неотложной анальгезии 15 мл, 50 мкМ левобупивакаина (5,8 мл, 0,25% + физиологический раствор) или 15 мл, 50 мкМ ропивакаина (7,7 мл, 0,20% + физиологический раствор). Следующий пациент получает на 10 мкМ больше левобупивакаина или 10 мкМ ропивакаина.
3. Технический сбой: вербальная оценка боли ≥ 1. Не разрешается обезболиванием 15 мл, 50 мкМ левобупивакаина (5,8 мл, 0,25% + физиологический раствор) или мл, 50 мкМ ропивакаина (7,7 мл, 0,20% + физиологический раствор).

Спасательная анальгезия. Спасательная анестезия будет стандартизирована: 15 мл, 50 мкМ левобупивакаина (5,8 мл, 0,25 % + физиологический раствор) или 15 мл, 50 мкМ ропивакаина (7,7 мл, 0,20 % + физиологический раствор). Количество спасательных служб будет подсчитано.

.