Srovnání levobupivakainu a ropivakainu pro femorální neurální blok

Primární cíl Primárním cílem této studie je změřit molární molár levobupivakainu a molární střední efektivní dávku ropivakainu při podání jako femorální perineurální infuze k prevenci bolesti 30 hodin po totální náhradě kolena Sekundární cíle

K posouzení:

Stupeň pooperační bolesti, potřeba záchranné analgezie, profil vedlejších účinků obou skupin, vlastní účinnost, očekávaná délka, kvalita života / ekonomika zdraví Typ studie: Prospektivní jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie Plánovaný počet subjektů: 48 Délka studie: 24 měsíců Postupy randomizace Po informovaném souhlasu budou účastníci randomizováni do dvou skupin. Všechny přípravy na studium budou kódovány tak, aby účastníci měli stejnou šanci dostat jedno ze dvou lokálních anestetik. Randomizace bude provedena počítačovým programem a kódy budou uloženy v lékárně v zalepené obálce.

Protokol péče o pacienta Předoperační - anesteziologický sál Antibiotika: augmentin 1,2 gramu Sedace s cílovou řízenou infuzí propofolu v plazmatické hladině 0,5 mikrogramů na mililitr (μg.ml-1) Spinální anestezie s 3,2 ml hypobarického „prostého“ bupivakainu 0,5 % a intratekálního morfinu 0,1 mg Všechny regionální nervové blokády provedené pod ultrazvukovou kontrolou Blokáda stehenní kosti: 15 ml 0,3 % levobupivakain nebo ropivakain Stehenní perineurální injekční katétr zavedený anesteziologem jednorázově 5 cm ischiatickým směrem do sedací kosti 12 ml 0,5% levobupivakainu nebo ropivakainu Obturátorový blok: jedna injekce 6 ml 0,5% levobupivakainu nebo ropivakainu

Pooperační 8hodinové anesteziologické pozorování

Stanovte střední účinnou dávku levobupivakainu a ropivakainu pro anestezii 8 hodin po zavedení páteřní jehly, potvrzení spinální anestezie a zaznamenané slovní hodnocení bolesti při ohýbání kolene. Klinické měření a následné dávkování pacientovi je následující:

1. "Úspěch anestetika": slovní hodnocení skóre bolesti = 0: Další pacient dostane o 10 mikroMolárních (μM) méně levobupivakainu nebo 10 μM ropivakainu.
2. "Anesteziologické selhání": slovní hodnocení skóre bolesti ≥ 1. Vyřešeno záchrannou analgezií 15 ml, 150 μM levobupivakainu (5,8 ml, 0,75 %) nebo 15 ml, 150 μM ropivakainu (6,2 ml, 0,75 %). ropivakain.
3. Technické selhání: slovní hodnocení skóre bolesti ≥ 1 Neřeší se záchrannou analgezií 15 ml, 150 μM levobupivakainu (5,8 ml, 0,75 %) nebo 15 ml, 150 μM ropivakainu (6,2 ml, 0,75 %). Další pacient dostane stejnou hmotnost levobupivakainu nebo ropupivakainu.

Po 8hodinovém hodnocení zahájí všichni pacienti (s výjimkou technických selhání, ale včetně „selhání anestetik“) femorální perineurální infuzi levobupivakainu nebo ropivakainu rychlostí 10 ml h-1 a koncentrací 1 (mikroMolární na mililitr) μM.ml- 1 (400 μM ve 400 ml elastomerové kouli) po dobu 48 hodin. Pacientům klasifikovaným jako „technické selhání“ bude znovu zaveden femorální perineurální katétr.

Pooperační 30hodinové (±2hodinové) anesteziologické pozorování

Pooperační 30hodinové anestetické pozorování bude provedeno pouze u „anestetických úspěchů“ z 8hodinového pozorování. Střední účinná dávka levobupivakainu a ropivakainu pro analgezii bude stanovena volbou koncového bodu slovního hodnocení bolesti 0 30 hodin po začátku spinální anestezie. Pacienti budou rozděleni do tří skupin:

1. "Úspěšná úleva od bolesti" slovní hodnocení skóre bolesti = 0 Další pacient dostane o 10 μM méně levobupivakainu nebo 10 μM ropivakainu.
2. "Neúspěšná úleva od bolesti" slovní hodnocení skóre bolesti ≥ 1 vyřešeno záchrannou analgezií 15 ml, 50 μM levobupivakainu (5,8 ml, 0,25 % + fyziologický roztok) nebo 15 ml, 50 μM ropivakainu (7,7 ml, 0,20 % + pacient dostane více 10 μM fyziologického roztoku). levobupivakain nebo 10uM ropivakain.
3. Technické selhání: slovní hodnocení skóre bolesti ≥ 1. Neřeší se záchrannou analgezií 15 ml, 50 μM levobupivakainu (5,8 ml, 0,25 % + fyziologický roztok) nebo ml, 50 μM ropivakainu (7,7 ml, 0,20 % + fyziologický roztok).

Záchranná analgezie Záchrana bude standardizována: 15 ml, 50 μM levobupivakainu (5,8 ml, 0,25 % + fyziologický roztok) nebo 15 ml, 50 μM ropivakainu (7,7 ml, 0,20 % + fyziologický roztok). Bude se počítat počet záchranných správ.

.