Sammenligning av Levobupivacaine og Ropivacaine for Femoral Neural Block

Primært mål Hovedmålet med denne studien er å måle molar av levobupivakain og molar median effektiv dose av ropivakain når det administreres som en femoral perineural infusjon for å forhindre smerte 30 timer etter total kneprotese Sekundære mål

For å vurdere:

Grad av postoperativ smerte, behov for redningsanalgesi, bivirkningsprofil for begge grupper, egeneffektivitet, forventning, livskvalitet / helseøkonomi Type studie: Prospektiv enkeltblind randomisert kontrollert studie Planlagt antall forsøkspersoner: 48 Studievarighet: 24 måneder Randomiseringsprosedyrer Etter informert samtykke vil deltakerne bli randomisert i to grupper. Alle forberedelser til studien vil bli kodet slik at deltakerne har lik sjanse til å få en av de to lokalbedøvelsesmidlene. Randomisering vil skje ved hjelp av dataprogram, og koder oppbevares på apotek i en forseglet konvolutt.

Protokoll for pasientbehandling Preoperativ - Anestesirom Antibiotika: augmentin 1,2 gram Sedasjon med målkontrollert infusjon av propofol ved plasmanivå på 0,5 mikrogram per milliliter (μg.ml-1) Spinalbedøvelse med 3,2 ml hypobar "vanlig" bupivakain 0,5 % og intratekal morfin 0,1 mg Alle regionale nerveblokker utført under ultralydkontroll Femoralblokkering: 15 ml 0,3 % levobupivakain eller ropivakain Femoralt perineuralt kateter satt inn med S-krøytanist: enkel anestetisk blokkering i anestetisk retning 5 cm. 12 ml 0,5 % levobupivakain eller ropivakain Obturatorblokk: enkeltinjeksjon 6 ml 0,5 % levobupivakain eller ropivakain

Postoperativ 8 timers anestesiobservasjon

Bestem median effektiv dose av levobupivakain og ropivakain for anestesi 8 timer etter innsetting av spinal nål, oppløsning av spinal anestesi bekreftet og verbal vurdering av smertescore for knebøyning registrert. Klinisk måling og påfølgende pasientdosering er som følger:

1. "Suksess i narkosen": verbal vurdering smertescore = 0: Neste pasient får 10 mikromolar (μM) mindre levobupivakain eller 10 μM ropivakain.
2. "Anestetisk svikt": verbal vurdering smertescore ≥ 1. Løser ved redningsanalgesi på 15 ml, 150 μM levobupivakain (5,8 ml, 0,75 %) eller 15 ml, 150 μM ropivakain (6,2 ml, 0,75 μM pasient får 10 μm oppover 10 μm %). ropivakain.
3. Teknisk svikt: verbal vurdering smertescore ≥ 1 Ikke løst ved redningsanalgesi på 15 ml, 150 μM levobupivakain (5,8 ml, 0,75 %) eller 15 ml, 150 μM ropivakain (6,2 ml, 0,75 %. Neste pasient mottar samme levobupivaca-masse.

Etter 8 timers vurdering vil alle pasienter (unntatt tekniske feil, men inkludert "anestetiske svikt") starte en femoral perineural infusjon med levobupivakain eller ropivakain med en hastighet på 10 ml h-1 og konsentrasjon på 1 (mikromolar per milliliter) μM.ml- 1 (400 μM i 400 ml elastomer ball) i 48 timer. Pasienter klassifisert som "teknisk svikt" vil få et femoralt perineuralt kateter satt inn igjen.

Postoperativ 30 timers (±2 timer) anestesiobservasjon

Den postoperative 30 timers anestesiobservasjonen vil kun bli utført på "anestesisuksessene" fra 8 timers observasjonen. Median effektiv dose av levobupivakain og ropivakain for analgesi vil bli bestemt ved å velge et sluttpunkt for verbal vurdering av smertescore 0 ved 30 timer etter starten av spinal anestesi. Pasientene deles inn i tre grupper:

1. "Vellykket smertelindring" verbal vurdering smertescore = 0 Neste pasient får 10μM mindre levobupivakain eller 10μM ropivakain.
2. "Mislykket smertelindring" verbal vurdering smertescore ≥ 1 løst ved redningsanalgesi på 15 ml, 50 μM levobupivakain (5,8 ml, 0,25 % + saltvann) eller 15 ml, 50 μM ropivakain (7,7 ml, 0,20 % mer av pasienten). levobupivakain eller 10μM ropivakain.
3. Teknisk svikt: verbal vurdering smertescore ≥ 1. Ikke løst ved redningsanalgesi av 15 ml, 50 μM levobupivakain (5,8 ml, 0,25 % + saltvann) eller ml, 50 μM ropivakain (7,7 ml, 0,20 % + saltvann).

Rescue analgesi Rescue vil bli standardisert: 15ml, 50μM levobupivakain (5,8ml, 0,25% + saltvann) eller 15ml, 50μM ropivakain (7,7ml, 0,20% + saltvann). Antall redningsadministrasjoner vil telles.

.